- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07590791
Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin-Ming Liu
- Telefonní číslo: +886-965873185
- E-mail: angela89154@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Department of Ophthalmology
- Telefonní číslo: 886-2-2543-3535
- E-mail: mmhopheye@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 5 years.
- Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
- Agreement to the administration of cycloplegic agents.
Exclusion Criteria:
- Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
- Children aged under 3 years or 6 years and older.
- Refusal of cycloplegic agent administration.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Leaflet
Standard printed educational leaflet
|
Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
|
|
Aktivní komparátor: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
|
Maisy Goes to the Eye Doctor
|
|
Experimentální: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
|
Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
visual analogue scale of anxiety
Časové okno: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons.
Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment.
The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face).
Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
|
1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
children's emotional manifestation scale (CEMS)
Časové okno: 30 minutes after the intervention
|
This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation.
Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25.
Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
|
30 minutes after the intervention
|
|
Parent Satisfaction Scale
Časové okno: 30 minutes after the intervention
|
The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality. Scoring and Administration: Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided. |
30 minutes after the intervention
|
|
Staff Satisfaction Scale
Časové okno: 30 minutes after the intervention
|
The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow. Scoring and Administration: Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery. |
30 minutes after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26MMHIS067e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening zraku
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)