- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07590791
Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsin-Ming Liu
- Номер телефона: +886-965873185
- Электронная почта: angela89154@gmail.com
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Контакт:
- Department of Ophthalmology
- Номер телефона: 886-2-2543-3535
- Электронная почта: mmhopheye@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 3 to 5 years.
- Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
- Agreement to the administration of cycloplegic agents.
Exclusion Criteria:
- Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
- Children aged under 3 years or 6 years and older.
- Refusal of cycloplegic agent administration.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Leaflet
Standard printed educational leaflet
|
Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
|
|
Активный компаратор: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
|
Maisy Goes to the Eye Doctor
|
|
Экспериментальный: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
|
Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
visual analogue scale of anxiety
Временное ограничение: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons.
Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment.
The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face).
Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
|
1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
children's emotional manifestation scale (CEMS)
Временное ограничение: 30 minutes after the intervention
|
This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation.
Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25.
Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
|
30 minutes after the intervention
|
|
Parent Satisfaction Scale
Временное ограничение: 30 minutes after the intervention
|
The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality. Scoring and Administration: Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided. |
30 minutes after the intervention
|
|
Staff Satisfaction Scale
Временное ограничение: 30 minutes after the intervention
|
The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow. Scoring and Administration: Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery. |
30 minutes after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26MMHIS067e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .