Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education

12. mai 2026 oppdatert av: Hsin-Ming Liu, Mackay Memorial Hospital

Generative AI-Mediated Shared Reading for Pediatric Ophthalmic Education

We use generative AI to make personalized books for young children about going to the eye doctor. We want to see if reading these stories helps kids feel more comfortable and improves their overall experience at the clinic.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3 to 5 years.
  • Parents or legal guardians capable of participating in parent-child shared reading (proficient in Traditional Chinese).
  • Agreement to the administration of cycloplegic agents.

Exclusion Criteria:

  • Parents or legal guardians who are not proficient in Traditional Chinese or are unwilling to participate in parent-child shared reading.
  • Children aged under 3 years or 6 years and older.
  • Refusal of cycloplegic agent administration.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Leaflet
Standard printed educational leaflet
Standard printed educational leaflet for cycloplegic refraction exam.
Aktiv komparator: Book
Commercially available children's book (Maisy Goes to the Eye Doctor) for parent-child shared reading
Maisy Goes to the Eye Doctor
Eksperimentell: Customized book
Customized educational book on cycloplegic drops and refraction procedures, designed via generative AI, also for parent-child shared reading
Generative AI-customized educational book focusing on cycloplegic administration and optometric examination.
Andre navn:
  • Maisy Goes to the Eye Doctor
  • Standard printed educational leaflet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visual analogue scale of anxiety
Tidsramme: 1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention
Pediatric anxiety levels will be quantified using a 0-10 scale supplemented by facial icons. Participants will be shown the scale and asked to select the face or number that best matches how they feel at that moment. The scale is anchored by "No anxiety" (0, happy face) and "Extreme anxiety" (10, distressed face). Research assistants will provide a standardized prompt: "Point to the face that shows how you feel right now."
1. Baseline, pre-intervention 2. 30 minutes after the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
children's emotional manifestation scale (CEMS)
Tidsramme: 30 minutes after the intervention
This observational instrument consists of five behavioral categories: facial expression, vocalization, activity, interaction, and cooperation. Each category is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5), with a total score ranging from 5 to 25. Higher scores represent higher levels of emotional distress and negative behaviors.
30 minutes after the intervention
Parent Satisfaction Scale
Tidsramme: 30 minutes after the intervention

The Parent Satisfaction Scale is a 10-item self-report questionnaire designed to evaluate the caregiver's perception of the quality of pediatric ophthalmic care. The scale assesses several key domains of the clinical encounter, including patient-centered communication, emotional support, clinician-parent partnership, and overall service quality.

Scoring and Administration:

Each item is scored using a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). A total satisfaction score is calculated by summing the responses, with higher scores (ranging from 10 to 50) indicating higher levels of parental satisfaction with the healthcare delivery and the educational intervention provided.

30 minutes after the intervention
Staff Satisfaction Scale
Tidsramme: 30 minutes after the intervention

The Staff Satisfaction Scale is a 7-item clinician-reported instrument designed to evaluate the clinical feasibility and perceived quality of a pediatric eye examination. The scale measures the nurse's observation of patient cooperation, parental engagement, and the effectiveness of the clinical workflow.

Scoring and Administration:

Following the patient's encounter, the attending ophthalmic nurse rates each statement using a 5-point Likert scale, ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Higher aggregate scores indicate a more efficient clinical process and a higher level of professional satisfaction with the care delivery.

30 minutes after the intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26MMHIS067e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere