- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07700186
Skin Barrier Function in Women Using UV Nail Lamps
Comparison of Objective Skin Barrier Function Parameters Between Women Who Use and Women Who Do Not Use UV Nail Lamps for Nail Treatments
The goal of this observational study is to compare objective parameters of skin barrier function between healthy adult women who regularly use UV lamps during nail treatments and women who do not use UV lamps.
The main questions it aims to answer are:
- Do women who regularly use UV lamps for nail treatments show differences in skin barrier function compared to women who do not use UV lamps?
- Are transepidermal water loss, skin hydration, and erythema associated with regular exposure to UV lamps used for nail treatments?
- Does the duration of UV lamp use influence skin barrier function parameters?
Researchers will compare women who regularly use UV lamps during nail treatments with women who have natural nails and do not regularly expose their hands to UV lamps.
Participants will:
- Attend a single study visit.
- Complete a short questionnaire regarding nail care habits and duration of UV lamp use.
- Undergo non-invasive measurements of skin barrier function on the hands, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema assessments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josipa Bukić
- Numéro de téléphone: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Lieux d'étude
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Split, Croatie, 2100
- Recrutement
- University of Split School of Medicine
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Contact:
- Josipa Bukić
- Numéro de téléphone: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy adult women (≥18 years of age)
- Willing and able to provide written informed consent
- Willing to complete the study questionnaire
Exclusion Criteria:
- Active skin diseases (e.g., psoriasis, vitiligo, or other dermatological conditions)
- Allergic contact dermatitis
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of topical or systemic corticosteroids, immunosuppressive drugs, or antihistamines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Regular UV Nail Lamp Users
Healthy adult women who regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps.
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Non-Users of UV Nail Lamps
Healthy adult women who do not regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps and have natural nails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Délai: Day 1 (single study visit)
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Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe.
Values will be expressed in g/m²/h
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Hydration
Délai: Day 1 (single study visit)
|
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
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Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Erythema
Délai: Day 1 (single study visit)
|
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
|
Day 1 (single study visit)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josipa Bukić, University of Split, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2181-198-03-04-26-0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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