- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07700186
Skin Barrier Function in Women Using UV Nail Lamps
Comparison of Objective Skin Barrier Function Parameters Between Women Who Use and Women Who Do Not Use UV Nail Lamps for Nail Treatments
The goal of this observational study is to compare objective parameters of skin barrier function between healthy adult women who regularly use UV lamps during nail treatments and women who do not use UV lamps.
The main questions it aims to answer are:
- Do women who regularly use UV lamps for nail treatments show differences in skin barrier function compared to women who do not use UV lamps?
- Are transepidermal water loss, skin hydration, and erythema associated with regular exposure to UV lamps used for nail treatments?
- Does the duration of UV lamp use influence skin barrier function parameters?
Researchers will compare women who regularly use UV lamps during nail treatments with women who have natural nails and do not regularly expose their hands to UV lamps.
Participants will:
- Attend a single study visit.
- Complete a short questionnaire regarding nail care habits and duration of UV lamp use.
- Undergo non-invasive measurements of skin barrier function on the hands, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema assessments.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josipa Bukić
- Número de telefone: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Locais de estudo
-
-
-
Split, Croácia, 2100
- Recrutamento
- University of Split School of Medicine
-
Contato:
- Josipa Bukić
- Número de telefone: +385917933753
- E-mail: jbukic@mefst.hr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy adult women (≥18 years of age)
- Willing and able to provide written informed consent
- Willing to complete the study questionnaire
Exclusion Criteria:
- Active skin diseases (e.g., psoriasis, vitiligo, or other dermatological conditions)
- Allergic contact dermatitis
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of topical or systemic corticosteroids, immunosuppressive drugs, or antihistamines
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Regular UV Nail Lamp Users
Healthy adult women who regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps.
|
|
Non-Users of UV Nail Lamps
Healthy adult women who do not regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps and have natural nails.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Prazo: Day 1 (single study visit)
|
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe.
Values will be expressed in g/m²/h
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Hydration
Prazo: Day 1 (single study visit)
|
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Erythema
Prazo: Day 1 (single study visit)
|
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
|
Day 1 (single study visit)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josipa Bukić, University of Split, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2181-198-03-04-26-0035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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