- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07700186
Skin Barrier Function in Women Using UV Nail Lamps
Comparison of Objective Skin Barrier Function Parameters Between Women Who Use and Women Who Do Not Use UV Nail Lamps for Nail Treatments
The goal of this observational study is to compare objective parameters of skin barrier function between healthy adult women who regularly use UV lamps during nail treatments and women who do not use UV lamps.
The main questions it aims to answer are:
- Do women who regularly use UV lamps for nail treatments show differences in skin barrier function compared to women who do not use UV lamps?
- Are transepidermal water loss, skin hydration, and erythema associated with regular exposure to UV lamps used for nail treatments?
- Does the duration of UV lamp use influence skin barrier function parameters?
Researchers will compare women who regularly use UV lamps during nail treatments with women who have natural nails and do not regularly expose their hands to UV lamps.
Participants will:
- Attend a single study visit.
- Complete a short questionnaire regarding nail care habits and duration of UV lamp use.
- Undergo non-invasive measurements of skin barrier function on the hands, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema assessments.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josipa Bukić
- Número de teléfono: +385917933753
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
Ubicaciones de estudio
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-
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Split, Croacia, 2100
- Reclutamiento
- University of Split School of Medicine
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Contacto:
- Josipa Bukić
- Número de teléfono: +385917933753
- Correo electrónico: jbukic@mefst.hr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adult women (≥18 years of age)
- Willing and able to provide written informed consent
- Willing to complete the study questionnaire
Exclusion Criteria:
- Active skin diseases (e.g., psoriasis, vitiligo, or other dermatological conditions)
- Allergic contact dermatitis
- Pregnancy or breastfeeding
- Use of topical or systemic corticosteroids, immunosuppressive drugs, or antihistamines
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Regular UV Nail Lamp Users
Healthy adult women who regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps.
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Non-Users of UV Nail Lamps
Healthy adult women who do not regularly undergo nail treatments involving exposure to UV lamps and have natural nails.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit)
|
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe.
Values will be expressed in g/m²/h
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Hydration
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit)
|
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Change in Skin Erythema
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit)
|
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
|
Day 1 (single study visit)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josipa Bukić, University of Split, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2181-198-03-04-26-0035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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