- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07760974
Evaluation the Accuracy of Immediate Implant Placement Using SocketFit Static Surgical Guide Versus Conventional Static Surgical Guide in Anterior Esthetic Zone (SocketFit)
11 août 2026 mis à jour par: Aliaa Saeed Kishk, Tanta University
This study compares two types of surgical guides used during immediate dental implant placement in the upper front teeth.
One guide is a conventional static surgical guide, while the other is a modified SocketFit static surgical guide designed to improve stability after tooth extraction.
The purpose of the study is to determine whether the SocketFit guide improves the accuracy of implant placement.The findings may help improve the precision and predictability of immediate dental implant treatment in the anterior esthetic zone.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Immediate implant placement in the anterior esthetic zone is a predictable treatment option that reduces treatment time and preserves peri-implant soft and hard tissues.
Static computer-guided surgery has improved the accuracy of implant placement; however, guide stability may be compromised immediately after tooth extraction because of complex morphology and angulation of post-extraction sockets, as well as variations in bone density.These factors can lead to surgical drill displacement, causing the implant to deviate from its intended trajectory.Therefore, The SocketFit static surgical guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide seating and stability during osteotomy preparation.
Limited evidence is available regarding the accuracy of this modified guide compared with the conventional tooth-supported static surgical guide.
Therefore, this study aims to evaluate the accuracy of immediate implant placement using the SocketFit static surgical guide versus the conventional static surgical guide in the anterior esthetic zone.
Accuracy will be assessed by comparing the planned and actual implant positions using postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) superimposition, evaluating coronal, apical, angular, and depth deviations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa s. Kishk, Batchelor
- Numéro de téléphone: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: rehab f ghouraba, PHD
- Numéro de téléphone: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egypte, 31773
- Recrutement
- Periodontology Clinic at Faculty of Dentistry Tanta University
-
Contact:
- rehab f ghouraba, PHD
- Numéro de téléphone: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
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Contact:
- Aliaa S Kishk, Batchelor
- Numéro de téléphone: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients in good health with absence of any relevant medical condition that contraindicates dental implant placement e.g. blood coagulation disorder.
- Optimal compliance is evidenced by no missed treatment appointments and a positive attitude toward oral hygiene.
- Extraction socket type I according to Ellian et al criteria with adequate native/apical bone to achieve primary implant stability and intact buccal plate of bone.
- Thick mucosal phenotype.
- Probing depth ≤ 3 mm at mid-buccal aspect of failing tooth.
- Age ranged from 18- 35 years old of both genders.
Exclusion Criteria:
- Patients subjected to irradiation in the head and neck area.
- Bisphosphonate therapy.
- Females who are pregnant or trying to conceive, and nursing mothers.
- Smokers and uncontrolled diabetic patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SocketFit Static Surgical Guide
Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
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Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
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Comparateur actif: Conventional Static Surgical Guide
Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
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Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coronal deviation
Délai: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the coronal platform, measured by digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
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Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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apical deviation
Délai: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the implant apex, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
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Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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depth(vertical) deviation
Délai: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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The vertical difference (mm) between the planned and actual implant positions along the implant long axis, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
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Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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angular deviation
Délai: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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The angular difference (degrees) between the long axes of the planned and actual implant positions, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
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Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliaa s. Kishk, Batchelor, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Première publication (Réel)
12 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No individual participant data (IPD) will be shared.
All personal identifiers, including names and any information that could identify participants, will be removed before data analysis or sharing.
De-identified Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images, Stereolithography (STL ) models, and summary outcome data may be used in scientific publications or presentations in accordance with participant consent, ethical approval, and institutional regulations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .