- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07760974
Evaluation the Accuracy of Immediate Implant Placement Using SocketFit Static Surgical Guide Versus Conventional Static Surgical Guide in Anterior Esthetic Zone (SocketFit)
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aliaa Saeed Kishk, Tanta University
This study compares two types of surgical guides used during immediate dental implant placement in the upper front teeth.
One guide is a conventional static surgical guide, while the other is a modified SocketFit static surgical guide designed to improve stability after tooth extraction.
The purpose of the study is to determine whether the SocketFit guide improves the accuracy of implant placement.The findings may help improve the precision and predictability of immediate dental implant treatment in the anterior esthetic zone.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Immediate implant placement in the anterior esthetic zone is a predictable treatment option that reduces treatment time and preserves peri-implant soft and hard tissues.
Static computer-guided surgery has improved the accuracy of implant placement; however, guide stability may be compromised immediately after tooth extraction because of complex morphology and angulation of post-extraction sockets, as well as variations in bone density.These factors can lead to surgical drill displacement, causing the implant to deviate from its intended trajectory.Therefore, The SocketFit static surgical guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide seating and stability during osteotomy preparation.
Limited evidence is available regarding the accuracy of this modified guide compared with the conventional tooth-supported static surgical guide.
Therefore, this study aims to evaluate the accuracy of immediate implant placement using the SocketFit static surgical guide versus the conventional static surgical guide in the anterior esthetic zone.
Accuracy will be assessed by comparing the planned and actual implant positions using postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) superimposition, evaluating coronal, apical, angular, and depth deviations.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aliaa s. Kishk, Batchelor
- Numer telefonu: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: rehab f ghouraba, PHD
- Numer telefonu: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31773
- Rekrutacyjny
- Periodontology Clinic at Faculty of Dentistry Tanta University
-
Kontakt:
- rehab f ghouraba, PHD
- Numer telefonu: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
-
Kontakt:
- Aliaa S Kishk, Batchelor
- Numer telefonu: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients in good health with absence of any relevant medical condition that contraindicates dental implant placement e.g. blood coagulation disorder.
- Optimal compliance is evidenced by no missed treatment appointments and a positive attitude toward oral hygiene.
- Extraction socket type I according to Ellian et al criteria with adequate native/apical bone to achieve primary implant stability and intact buccal plate of bone.
- Thick mucosal phenotype.
- Probing depth ≤ 3 mm at mid-buccal aspect of failing tooth.
- Age ranged from 18- 35 years old of both genders.
Exclusion Criteria:
- Patients subjected to irradiation in the head and neck area.
- Bisphosphonate therapy.
- Females who are pregnant or trying to conceive, and nursing mothers.
- Smokers and uncontrolled diabetic patients.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SocketFit Static Surgical Guide
Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
|
Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Static Surgical Guide
Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
|
Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coronal deviation
Ramy czasowe: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the coronal platform, measured by digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
apical deviation
Ramy czasowe: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the implant apex, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
depth(vertical) deviation
Ramy czasowe: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The vertical difference (mm) between the planned and actual implant positions along the implant long axis, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
angular deviation
Ramy czasowe: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The angular difference (degrees) between the long axes of the planned and actual implant positions, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aliaa s. Kishk, Batchelor, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No individual participant data (IPD) will be shared.
All personal identifiers, including names and any information that could identify participants, will be removed before data analysis or sharing.
De-identified Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images, Stereolithography (STL ) models, and summary outcome data may be used in scientific publications or presentations in accordance with participant consent, ethical approval, and institutional regulations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .