- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07760974
Evaluation the Accuracy of Immediate Implant Placement Using SocketFit Static Surgical Guide Versus Conventional Static Surgical Guide in Anterior Esthetic Zone (SocketFit)
2026. augusztus 11. frissítette: Aliaa Saeed Kishk, Tanta University
This study compares two types of surgical guides used during immediate dental implant placement in the upper front teeth.
One guide is a conventional static surgical guide, while the other is a modified SocketFit static surgical guide designed to improve stability after tooth extraction.
The purpose of the study is to determine whether the SocketFit guide improves the accuracy of implant placement.The findings may help improve the precision and predictability of immediate dental implant treatment in the anterior esthetic zone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Immediate implant placement in the anterior esthetic zone is a predictable treatment option that reduces treatment time and preserves peri-implant soft and hard tissues.
Static computer-guided surgery has improved the accuracy of implant placement; however, guide stability may be compromised immediately after tooth extraction because of complex morphology and angulation of post-extraction sockets, as well as variations in bone density.These factors can lead to surgical drill displacement, causing the implant to deviate from its intended trajectory.Therefore, The SocketFit static surgical guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide seating and stability during osteotomy preparation.
Limited evidence is available regarding the accuracy of this modified guide compared with the conventional tooth-supported static surgical guide.
Therefore, this study aims to evaluate the accuracy of immediate implant placement using the SocketFit static surgical guide versus the conventional static surgical guide in the anterior esthetic zone.
Accuracy will be assessed by comparing the planned and actual implant positions using postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) superimposition, evaluating coronal, apical, angular, and depth deviations.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aliaa s. Kishk, Batchelor
- Telefonszám: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: rehab f ghouraba, PHD
- Telefonszám: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egyiptom, 31773
- Toborzás
- Periodontology Clinic at Faculty of Dentistry Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- rehab f ghouraba, PHD
- Telefonszám: +201211512429
- E-mail: rehab_ghouraba@dent.tanta.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliaa S Kishk, Batchelor
- Telefonszám: +201015101949
- E-mail: Aliaa8271staff@dent.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients in good health with absence of any relevant medical condition that contraindicates dental implant placement e.g. blood coagulation disorder.
- Optimal compliance is evidenced by no missed treatment appointments and a positive attitude toward oral hygiene.
- Extraction socket type I according to Ellian et al criteria with adequate native/apical bone to achieve primary implant stability and intact buccal plate of bone.
- Thick mucosal phenotype.
- Probing depth ≤ 3 mm at mid-buccal aspect of failing tooth.
- Age ranged from 18- 35 years old of both genders.
Exclusion Criteria:
- Patients subjected to irradiation in the head and neck area.
- Bisphosphonate therapy.
- Females who are pregnant or trying to conceive, and nursing mothers.
- Smokers and uncontrolled diabetic patients.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SocketFit Static Surgical Guide
Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
|
Participants will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using the SocketFit static surgical guide.
The guide incorporates a socket-engaging extension designed to enhance guide stability and drilling accuracy following atraumatic tooth extraction.
Implant placement will be performed according to the planned digital workflow.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Static Surgical Guide
Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
|
Participants allocated to the control group will undergo immediate implant placement in the anterior esthetic zone using a conventional tooth-supported static surgical guide designed through the standard digital workflow.
Following atraumatic tooth extraction, the guide will be seated on the remaining teeth to direct sequential osteotomy preparation and implant placement according to the preoperative virtual implant plan.
All other surgical procedures, implant system, drilling protocol, and postoperative management will be identical to those used in the experimental group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Coronal deviation
Időkeret: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the coronal platform, measured by digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
apical deviation
Időkeret: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The linear distance (mm) between the planned and actual implant positions at the implant apex, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
depth(vertical) deviation
Időkeret: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The vertical difference (mm) between the planned and actual implant positions along the implant long axis, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
|
angular deviation
Időkeret: Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
The angular difference (degrees) between the long axes of the planned and actual implant positions, measured using digital superimposition of the preoperative implant plan and postoperative Cone Beam Computed Tomography (CBCT) data.
|
Immediately after implant placement following digital superimposition of the planned and actual implant positions.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aliaa s. Kishk, Batchelor, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
No individual participant data (IPD) will be shared.
All personal identifiers, including names and any information that could identify participants, will be removed before data analysis or sharing.
De-identified Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images, Stereolithography (STL ) models, and summary outcome data may be used in scientific publications or presentations in accordance with participant consent, ethical approval, and institutional regulations.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .