- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07778706
Intervention on Mathematical Problem-Solving Skills
20 août 2026 mis à jour par: Vinod Menon, Stanford University
Interventions in Math Learning Disabilities: Cognitive and Neural Correlates
The purpose of this study is to investigate neurocognitive mechanisms underlying response to intervention aimed at enhancing and remediating weaknesses in arithmetic skills in children, including those with mathematical learning disabilities.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
-
Chercheur principal:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contact:
- Zehra E Unal, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 7376150834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Elementary school-aged children starting from first grade (6-12 years old)
- Intelligence Quotient: Participants with a Full Scale Intelligence Quotient is greater than 70 on the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Quotient
- Identification of Mathematical Learning Disabilities: Scores below the 20th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Identification of typically developing children: Scores at or above the 50th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Normal or corrected-to-normal vision and no hearing impairments
- Inclusion in MRI scan session: Right-handed
Exclusion Criteria:
- History of neurological or psychiatric disorder (i.e., schizophrenia, psychosis, depression, or attention deficit hyperactivity disorder)
- History of trauma involving head injury
- Consistent psychiatric medications
- Exclusion from magnetic resonance imaging scan session: No major contraindication for magnetic resonance imaging (braces, metal implants, pacemakers, vascular stents, metallic ear tubes, consistent exposure to metal, or claustrophobia)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arithmetic strategy training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
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Arithmetic strategy training includes activities that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
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Comparateur actif: Speeded practice training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
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Speeded practice training includes activities that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline in arithmetic task performance (reaction time)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in arithmetic task performance (accuracy)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic task performance (drift rate)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Latent cognitive processing will be measured by drift rate from children's arithmetic task performance
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic performance (post-error adjustment)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Latent cognitive processing will be measured by post-error adjustment from children's arithmetic task performance
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in brain activation during arithmetic task performance
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during a functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of beta values from individual-subject contrast maps for the Small vs. Large contrast in the whole-brain general linear modeling functional magnetic resonance imaging analysis.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain representation during arithmetic task performance
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of spatial correlations of voxel-wise brain activation between Trained vs. Rest and Untrained vs. Rest contrasts for individual subjects.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in brain connectivity during arithmetic task performance
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task. Data will consist of generalized psychophysiological interaction beta values from individual subject contrast maps for Small vs. Large contrast. |
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline in untrained arithmetic task performance (reaction time)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in untrained arithmetic task performance (accuracy)
Délai: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on untrained arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinod Menon, Ph.D., Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Première publication (Réel)
21 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Des troubles d'apprentissage
- Dyscalculie
Autres numéros d'identification d'étude
- 87897
- R01HD059205 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .