- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07778706
Intervention on Mathematical Problem-Solving Skills
20 de agosto de 2026 atualizado por: Vinod Menon, Stanford University
Interventions in Math Learning Disabilities: Cognitive and Neural Correlates
The purpose of this study is to investigate neurocognitive mechanisms underlying response to intervention aimed at enhancing and remediating weaknesses in arithmetic skills in children, including those with mathematical learning disabilities.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contato:
- Zehra E Unal, Ph.D.
- Número de telefone: 7376150834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elementary school-aged children starting from first grade (6-12 years old)
- Intelligence Quotient: Participants with a Full Scale Intelligence Quotient is greater than 70 on the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Quotient
- Identification of Mathematical Learning Disabilities: Scores below the 20th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Identification of typically developing children: Scores at or above the 50th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Normal or corrected-to-normal vision and no hearing impairments
- Inclusion in MRI scan session: Right-handed
Exclusion Criteria:
- History of neurological or psychiatric disorder (i.e., schizophrenia, psychosis, depression, or attention deficit hyperactivity disorder)
- History of trauma involving head injury
- Consistent psychiatric medications
- Exclusion from magnetic resonance imaging scan session: No major contraindication for magnetic resonance imaging (braces, metal implants, pacemakers, vascular stents, metallic ear tubes, consistent exposure to metal, or claustrophobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arithmetic strategy training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
|
Arithmetic strategy training includes activities that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
|
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Comparador Ativo: Speeded practice training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
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Speeded practice training includes activities that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in arithmetic task performance (reaction time)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in arithmetic task performance (accuracy)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic task performance (drift rate)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by drift rate from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic performance (post-error adjustment)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by post-error adjustment from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain activation during arithmetic task performance
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during a functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of beta values from individual-subject contrast maps for the Small vs. Large contrast in the whole-brain general linear modeling functional magnetic resonance imaging analysis.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain representation during arithmetic task performance
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of spatial correlations of voxel-wise brain activation between Trained vs. Rest and Untrained vs. Rest contrasts for individual subjects.
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in brain connectivity during arithmetic task performance
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task. Data will consist of generalized psychophysiological interaction beta values from individual subject contrast maps for Small vs. Large contrast. |
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (reaction time)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (accuracy)
Prazo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinod Menon, Ph.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dificuldades de aprendizagem
- Discalculia
Outros números de identificação do estudo
- 87897
- R01HD059205 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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