- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07778706
Intervention on Mathematical Problem-Solving Skills
20 de agosto de 2026 actualizado por: Vinod Menon, Stanford University
Interventions in Math Learning Disabilities: Cognitive and Neural Correlates
The purpose of this study is to investigate neurocognitive mechanisms underlying response to intervention aimed at enhancing and remediating weaknesses in arithmetic skills in children, including those with mathematical learning disabilities.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contacto:
- Zehra E Unal, Ph.D.
- Número de teléfono: 7376150834
- Correo electrónico: zehraeu@stanford.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elementary school-aged children starting from first grade (6-12 years old)
- Intelligence Quotient: Participants with a Full Scale Intelligence Quotient is greater than 70 on the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Quotient
- Identification of Mathematical Learning Disabilities: Scores below the 20th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Identification of typically developing children: Scores at or above the 50th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Normal or corrected-to-normal vision and no hearing impairments
- Inclusion in MRI scan session: Right-handed
Exclusion Criteria:
- History of neurological or psychiatric disorder (i.e., schizophrenia, psychosis, depression, or attention deficit hyperactivity disorder)
- History of trauma involving head injury
- Consistent psychiatric medications
- Exclusion from magnetic resonance imaging scan session: No major contraindication for magnetic resonance imaging (braces, metal implants, pacemakers, vascular stents, metallic ear tubes, consistent exposure to metal, or claustrophobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arithmetic strategy training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
|
Arithmetic strategy training includes activities that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
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Comparador activo: Speeded practice training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
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Speeded practice training includes activities that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in arithmetic task performance (reaction time)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in arithmetic task performance (accuracy)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic task performance (drift rate)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Latent cognitive processing will be measured by drift rate from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic performance (post-error adjustment)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by post-error adjustment from children's arithmetic task performance
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in brain activation during arithmetic task performance
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during a functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of beta values from individual-subject contrast maps for the Small vs. Large contrast in the whole-brain general linear modeling functional magnetic resonance imaging analysis.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain representation during arithmetic task performance
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of spatial correlations of voxel-wise brain activation between Trained vs. Rest and Untrained vs. Rest contrasts for individual subjects.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain connectivity during arithmetic task performance
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task. Data will consist of generalized psychophysiological interaction beta values from individual subject contrast maps for Small vs. Large contrast. |
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (reaction time)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (accuracy)
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinod Menon, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dificultades de aprendizaje
- Discalculia
Otros números de identificación del estudio
- 87897
- R01HD059205 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .