- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07778706
Intervention on Mathematical Problem-Solving Skills
20 agosto 2026 aggiornato da: Vinod Menon, Stanford University
Interventions in Math Learning Disabilities: Cognitive and Neural Correlates
The purpose of this study is to investigate neurocognitive mechanisms underlying response to intervention aimed at enhancing and remediating weaknesses in arithmetic skills in children, including those with mathematical learning disabilities.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
Investigatore principale:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contatto:
- Zehra E Unal, Ph.D.
- Numero di telefono: 7376150834
- Email: zehraeu@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elementary school-aged children starting from first grade (6-12 years old)
- Intelligence Quotient: Participants with a Full Scale Intelligence Quotient is greater than 70 on the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Quotient
- Identification of Mathematical Learning Disabilities: Scores below the 20th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Identification of typically developing children: Scores at or above the 50th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Normal or corrected-to-normal vision and no hearing impairments
- Inclusion in MRI scan session: Right-handed
Exclusion Criteria:
- History of neurological or psychiatric disorder (i.e., schizophrenia, psychosis, depression, or attention deficit hyperactivity disorder)
- History of trauma involving head injury
- Consistent psychiatric medications
- Exclusion from magnetic resonance imaging scan session: No major contraindication for magnetic resonance imaging (braces, metal implants, pacemakers, vascular stents, metallic ear tubes, consistent exposure to metal, or claustrophobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arithmetic strategy training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
|
Arithmetic strategy training includes activities that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
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Comparatore attivo: Speeded practice training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
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Speeded practice training includes activities that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in arithmetic task performance (reaction time)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in arithmetic task performance (accuracy)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on arithmetic task
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic task performance (drift rate)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by drift rate from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic performance (post-error adjustment)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by post-error adjustment from children's arithmetic task performance
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Change from baseline in brain activation during arithmetic task performance
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during a functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of beta values from individual-subject contrast maps for the Small vs. Large contrast in the whole-brain general linear modeling functional magnetic resonance imaging analysis.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain representation during arithmetic task performance
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of spatial correlations of voxel-wise brain activation between Trained vs. Rest and Untrained vs. Rest contrasts for individual subjects.
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Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
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Change from baseline in brain connectivity during arithmetic task performance
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task. Data will consist of generalized psychophysiological interaction beta values from individual subject contrast maps for Small vs. Large contrast. |
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (reaction time)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (accuracy)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinod Menon, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbo Specifico dell'Apprendimento
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Difficoltà di apprendimento
- Discalculia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87897
- R01HD059205 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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