- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07778706
Intervention on Mathematical Problem-Solving Skills
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Vinod Menon, Stanford University
Interventions in Math Learning Disabilities: Cognitive and Neural Correlates
The purpose of this study is to investigate neurocognitive mechanisms underlying response to intervention aimed at enhancing and remediating weaknesses in arithmetic skills in children, including those with mathematical learning disabilities.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
Główny śledczy:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Kontakt:
- Zehra E Unal, Ph.D.
- Numer telefonu: 7376150834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Elementary school-aged children starting from first grade (6-12 years old)
- Intelligence Quotient: Participants with a Full Scale Intelligence Quotient is greater than 70 on the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Quotient
- Identification of Mathematical Learning Disabilities: Scores below the 20th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Identification of typically developing children: Scores at or above the 50th percentile on two or more Wechsler Individual Achievement Test, Fourth Edition math subtests
- Normal or corrected-to-normal vision and no hearing impairments
- Inclusion in MRI scan session: Right-handed
Exclusion Criteria:
- History of neurological or psychiatric disorder (i.e., schizophrenia, psychosis, depression, or attention deficit hyperactivity disorder)
- History of trauma involving head injury
- Consistent psychiatric medications
- Exclusion from magnetic resonance imaging scan session: No major contraindication for magnetic resonance imaging (braces, metal implants, pacemakers, vascular stents, metallic ear tubes, consistent exposure to metal, or claustrophobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arithmetic strategy training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
|
Arithmetic strategy training includes activities that progressively develop the efficient use of arithmetic problem-solving strategies.
|
|
Aktywny komparator: Speeded practice training
Participants complete 6 weeks of activities, 1-hour hybrid sessions daily for 3 days per week (in total 18 sessions), that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
Before and after training, participants complete arithmetic problem-solving tasks during neuroimaging sessions.
|
Speeded practice training includes activities that focus solely on enhancing arithmetic fluency.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in arithmetic task performance (reaction time)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in arithmetic task performance (accuracy)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic task performance (drift rate)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by drift rate from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in latent cognitive measures of arithmetic performance (post-error adjustment)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Latent cognitive processing will be measured by post-error adjustment from children's arithmetic task performance
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in brain activation during arithmetic task performance
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during a functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of beta values from individual-subject contrast maps for the Small vs. Large contrast in the whole-brain general linear modeling functional magnetic resonance imaging analysis.
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in brain representation during arithmetic task performance
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task.
Data will consist of spatial correlations of voxel-wise brain activation between Trained vs. Rest and Untrained vs. Rest contrasts for individual subjects.
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in brain connectivity during arithmetic task performance
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Neural activity will be measured during the functional magnetic resonance imaging arithmetic task. Data will consist of generalized psychophysiological interaction beta values from individual subject contrast maps for Small vs. Large contrast. |
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (reaction time)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's reaction time (milliseconds) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
|
Change from baseline in untrained arithmetic task performance (accuracy)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Performance will be measured by children's accuracy (% trials correct) on untrained arithmetic task
|
Baseline and post-intervention (after 6 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinod Menon, Ph.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87897
- R01HD059205 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .