Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarlósejtes gyermekek neuropszichológiai tanulmányai

Azon tényezők azonosítása, amelyek hozzájárultak a kognitív hiányosságokhoz olyan sarlósejtes analízisben (SCD) szenvedő gyermekeknél, akik nem mutattak semmilyen nyilvánvaló vagy klinikailag nyilvánvaló neurológiai rendellenességet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Bár 1923 óta van bizonyíték a sarlósejtes betegség és a központi idegrendszer patológiája közötti kapcsolatra, a pszichoszociális irodalomban tendencia volt arra, hogy a sarlósejtes analízisben szenvedő gyermekek kognitív teljesítményének csökkenését betegséggel kapcsolatos vagy demográfiai tényezőknek tulajdonítják. (pl. iskolai hiányzás, társadalmi-gazdasági státusz), nem pedig az SCD kórfolyamatára (pl. a központi idegrendszer krónikus mikrovaszkuláris inzultusai). Az agyi infarktus a leggyakoribb neurológiai szövődmény, amely SCD-ben szenvedő gyermekeknél fordul elő, de klinikailag csak a krónikus betegségben szenvedő gyermekek 5-10 százalékánál jelentkezik. Az SCD-ben szenvedő gyermekek többségénél nagy a kockázata annak, hogy tanulási zavarokat és gyenge iskolai teljesítményt mutatnak. A tanulmányok azt sugallják, hogy az SCD-ben szenvedő gyermekek jelentős része, akik nem mutatnak semmilyen nyilvánvaló neurológiai betegség tünetet, gyakran alacsonyabb tanulmányi teljesítményt mutatnak az egészséges társaikhoz képest. Tekintettel az SCD patofiziológiájára, joggal feltételezhető, hogy a kognitív működési zavarok alattomos kezdete többszörös mikroinfarktus, kis vérzések és progresszív érbetegség következménye. Ezért az SCD kórfolyamata elsődleges hozzájáruló tényező lehet a hosszú távú csökkent kognitív teljesítményhez, amelyet gyakran a felnőtt SCD populáció mutat. Ezért kritikus fontosságú azoknak a SCD-s kisgyermekeknek a vizsgálata, akik nem mutatnak súlyos neurológiai sértést, hogy meghatározzuk e kognitív hiányosságok okát.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Összesen 60 SCD-ben szenvedő csecsemő és kisgyermek, valamint 60 megfelelő fejlődésű, születési és hároméves kor közötti kortárs szolgált alanyként egy ötéves longitudinális elrendezésben, hogy lehetővé tegyék a csoportok közötti összehasonlítást. Az alanyokat rendszeresen ütemezett időközönként értékelték különféle fejlődési (pl. Bayley), kognitív (például Stanford-Binet), neuropszichológiai (pl. Purdue Pegboard), családi működési és fiziológiai mutatókkal annak érdekében, hogy az SCD-ben ezeket a tényezőket körülhatárolják. olyan csoport, amely csökkent kognitív és tanulmányi teljesítménnyel járt. A kutatás egyedülálló és fontos jellemzője a mágneses rezonancia képalkotási technológia bevonása volt. Ezek a technikák lehetővé tették az SCD neuroanatómiai hatásainak átfogó és részleges tanulmányozását, ahelyett, hogy egyetlen műszerre vagy értékelésre hagyatkoznánk a jelenség dokumentálására. A tanulmány céljai közé tartozott a következők azonosítása: (a) a tanulási hiányosságok speciális területei SCD-ben szenvedő gyermekeknél; b) az az időszak, amikor ezek a hiányosságok jelentkeztek; és (c) a tanulási hiányosságok típusai és a különféle eredménymutatók közötti kapcsolat. Összefoglalva, ez a tanulmány segített meghatározni, hogy ezek a tényezők hogyan hatnak egymásra és hogyan változtak az idő múlásával, ahogy az SCD-s gyermek felnőtté vált, a betegség ingadozott, és a család és/vagy a környezeti kontextus megváltozott a kognitív fejlődéssel összefüggésben.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1998. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2001. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel