- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005438
Sarlósejtes gyermekek neuropszichológiai tanulmányai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Bár 1923 óta van bizonyíték a sarlósejtes betegség és a központi idegrendszer patológiája közötti kapcsolatra, a pszichoszociális irodalomban tendencia volt arra, hogy a sarlósejtes analízisben szenvedő gyermekek kognitív teljesítményének csökkenését betegséggel kapcsolatos vagy demográfiai tényezőknek tulajdonítják. (pl. iskolai hiányzás, társadalmi-gazdasági státusz), nem pedig az SCD kórfolyamatára (pl. a központi idegrendszer krónikus mikrovaszkuláris inzultusai). Az agyi infarktus a leggyakoribb neurológiai szövődmény, amely SCD-ben szenvedő gyermekeknél fordul elő, de klinikailag csak a krónikus betegségben szenvedő gyermekek 5-10 százalékánál jelentkezik. Az SCD-ben szenvedő gyermekek többségénél nagy a kockázata annak, hogy tanulási zavarokat és gyenge iskolai teljesítményt mutatnak. A tanulmányok azt sugallják, hogy az SCD-ben szenvedő gyermekek jelentős része, akik nem mutatnak semmilyen nyilvánvaló neurológiai betegség tünetet, gyakran alacsonyabb tanulmányi teljesítményt mutatnak az egészséges társaikhoz képest. Tekintettel az SCD patofiziológiájára, joggal feltételezhető, hogy a kognitív működési zavarok alattomos kezdete többszörös mikroinfarktus, kis vérzések és progresszív érbetegség következménye. Ezért az SCD kórfolyamata elsődleges hozzájáruló tényező lehet a hosszú távú csökkent kognitív teljesítményhez, amelyet gyakran a felnőtt SCD populáció mutat. Ezért kritikus fontosságú azoknak a SCD-s kisgyermekeknek a vizsgálata, akik nem mutatnak súlyos neurológiai sértést, hogy meghatározzuk e kognitív hiányosságok okát.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Összesen 60 SCD-ben szenvedő csecsemő és kisgyermek, valamint 60 megfelelő fejlődésű, születési és hároméves kor közötti kortárs szolgált alanyként egy ötéves longitudinális elrendezésben, hogy lehetővé tegyék a csoportok közötti összehasonlítást. Az alanyokat rendszeresen ütemezett időközönként értékelték különféle fejlődési (pl. Bayley), kognitív (például Stanford-Binet), neuropszichológiai (pl. Purdue Pegboard), családi működési és fiziológiai mutatókkal annak érdekében, hogy az SCD-ben ezeket a tényezőket körülhatárolják. olyan csoport, amely csökkent kognitív és tanulmányi teljesítménnyel járt. A kutatás egyedülálló és fontos jellemzője a mágneses rezonancia képalkotási technológia bevonása volt. Ezek a technikák lehetővé tették az SCD neuroanatómiai hatásainak átfogó és részleges tanulmányozását, ahelyett, hogy egyetlen műszerre vagy értékelésre hagyatkoznánk a jelenség dokumentálására. A tanulmány céljai közé tartozott a következők azonosítása: (a) a tanulási hiányosságok speciális területei SCD-ben szenvedő gyermekeknél; b) az az időszak, amikor ezek a hiányosságok jelentkeztek; és (c) a tanulási hiányosságok típusai és a különféle eredménymutatók közötti kapcsolat. Összefoglalva, ez a tanulmány segített meghatározni, hogy ezek a tényezők hogyan hatnak egymásra és hogyan változtak az idő múlásával, ahogy az SCD-s gyermek felnőtté vált, a betegség ingadozott, és a család és/vagy a környezeti kontextus megváltozott a kognitív fejlődéssel összefüggésben.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4366
- R29HL047872 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .