Mágneses rezonancia képalkotás a veseműködés értékelésére
A veseartéria szűkület és a renovaskuláris hipertónia értékelése kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotással: kísérleti tanulmány
A Renovascularis hipertónia (RVH) potenciálisan gyógyítható betegség, amely a magas vérnyomásban szenvedő betegek 0,5-5 százalékát érinti. Az RVH jelenlegi diagnosztikai feldolgozása egy összetett algoritmust foglal magában, amely magában foglalja a doppler ultrahangot, a captopril-renográfiát és a hagyományos angiográfiát. A kezelés költsége, kockázata és kényelmetlensége miatt előfordulhat, hogy a betegeket nem diagnosztizálják megfelelően.
Az MR technológia fejlődése lehetőséget ad egyetlen átfogó teszt kidolgozására. Ez egy olyan MR angiogramot kombinálna, amely anatómiai információkat nyújt a veseartériákról, és egy MR renogramot, amely információt nyújt a szűkület, mint a magas vérnyomás okának funkcionális hatásáról. Fő célunk az MR renográfia tesztelése orális angiotenzin konvertáló enzim gátlóval (ACEI) és anélkül, MR angiográfiával kombinálva a captopril radionuklid renográfia referencia standardjával szemben. A tanulmány másodlagos célja annak tesztelése, hogy az RVH által érintett ischaemiás vesékben fellépő hipoxia kimutatható-e T2 súlyozott (véroxigénszint-függő vagy BOLD) MRI-vel. Ez értékesnek tekinthető, mivel egy ilyen oxigenizációs teszt tovább lerövidítené és leegyszerűsítené a diagnosztikai MR-vizsgálatot. Az ebből a vizsgálatból nyert információk fontos változásokhoz vezethetnek az RVH diagnosztikai és patofiziológiai megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Renovascularis hipertónia (RVH) potenciálisan gyógyítható betegség, amely a magas vérnyomásban szenvedő betegek 0,5-5%-át érinti. Az RVH jelenlegi diagnosztikai feldolgozása egy összetett algoritmust foglal magában, amely magában foglalja a doppler ultrahangot, a captopril-renográfiát és a hagyományos angiográfiát. A kezelés költsége, kockázata és kényelmetlensége miatt előfordulhat, hogy a betegeket nem diagnosztizálják megfelelően.
Az MR technológia fejlődése lehetőséget ad egyetlen átfogó teszt kidolgozására. Ez egy olyan MR angiogramot kombinálna, amely anatómiai információkat nyújt a veseartériákról, és egy MR renogramot, amely információt nyújt a szűkület, mint a magas vérnyomás okának funkcionális hatásáról. Fő célunk az MR renográfia tesztelése orális angiotenzin konvertáló enzim gátlóval (ACEI) és anélkül, MR angiográfiával kombinálva a captopril radionuklid renográfia referencia standardjával szemben. A tanulmány másodlagos célja annak tesztelése, hogy az RVH által érintett ischaemiás vesékben fellépő hypoxia kimutatható-e T2* súlyozott (véroxigénszint-függő vagy BOLD) MRI-vel. Ez értékesnek tekinthető, mivel egy ilyen oxigenizációs teszt tovább lerövidítené és leegyszerűsítené a diagnosztikai MR-vizsgálatot. A tanulmányból nyert információk fontos változásokhoz vezethetnek az RVH diagnózisában és patofiziológiai megértésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
Egészséges önkéntesek vagy betegek, akiknél a renovascularis hipertónia klinikai gyanúja jelentős.
Az alanyok, akik képesek megérteni a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezést.
Az alanyoknak képesnek kell lenniük 20 másodperces időközönként visszatartani a lélegzetüket.
A betegeknek klinikailag stabilnak kell lenniük, és orvosuk megítélése szerint elviselik az 1,5-2 órás MR-vizsgálatot.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
Bármilyen ellenjavallat az MR-vizsgálathoz, beleértve: pacemakert vagy más beültetett elektronikus eszközt; cochleáris implantátumok; fém a szemben; beágyazott repeszdarabok; agyi aneurizma klipek; vagy orvosi infúziós pumpák.
Allergia gadolíniumra, jódtartalmú kontrasztanyagra, ACE-gátlókra vagy kéntartalmú gyógyszerekre.
A betegek hematokritértéke 30 vagy az alatti. A súlyos vérszegénység hajlamosíthat hypotoniára a kaptopril után.
Hiperkalémiás betegek (plazma kálium: 5,0 mmol/l felett), az aritmia veszélye miatt.
Klinikailag instabil betegek és azok, akik nem tolerálják az 1-2 órás MR-vizsgálatot. Példák a kirekesztéshez vezető egészségügyi állapotokra: instabil angina, nehézlégzés nyugalomban, súlyos nyugalmi fájdalom vagy súlyos hátfájás.
Terhesség.
Szoptató anyák.
Klausztrofóbiás alanyok, akik nem tolerálják az MR-képalkotást.
4 mg/dl feletti szérum kreatinin-koncentrációjú betegek.
Kétoldali vese sztentek.
Egészséges alanyoknál nem észlelhető eltérés a mérőpálcával végzett vizeletvizsgálat során, a szisztolés vérnyomás 140 Hgmm feletti vagy a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm feletti a szűrővizsgálat során, illetve nem lehet kóros BUN- vagy kreatininszint a vérben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kulkarni S, O'Farrell I, Erasi M, Kochar MS. Stress and hypertension. WMJ. 1998 Dec;97(11):34-8.
- Bouyounes BT, Libertino JA. Renovascular hypertension. Curr Opin Urol. 1999 Mar;9(2):111-4. doi: 10.1097/00042307-199903000-00004.
- Taylor A. Radionuclide renography: a personal approach. Semin Nucl Med. 1999 Apr;29(2):102-27. doi: 10.1016/s0001-2998(99)80003-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000195
- 00-CC-0195
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság