Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging voor het evalueren van de nierfunctie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Beoordeling van nierarteriestenose en renovasculaire hypertensie door contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming: een pilotstudie

Renovasculaire hypertensie (RVH) is een potentieel geneesbare ziekte die 0,5-5 procent van de patiënten met hypertensie treft. Het huidige diagnostische onderzoek van RVH omvat een complex algoritme dat doppler-echografie, captopril-renografie en conventionele angiografie omvat. Vanwege de kosten, het risico en het ongemak van deze opwerking, kunnen patiënten mogelijk niet correct worden gediagnosticeerd.

Vooruitgang in MR-technologie biedt de mogelijkheid om één allesomvattende test te ontwikkelen. Dit zou een MR-angiogram combineren dat anatomische informatie geeft over de nierslagaders, en een MR-renogram dat informatie geeft over de functionele impact van een stenose als oorzaak van hypertensie. Ons hoofddoel is het testen van MR-renografie met en zonder een orale angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) in combinatie met MR-angiografie tegen de referentiestandaard van captopril radionuclide-renografie. Secundaire doelen van deze studie zijn om te testen of hypoxie in ischemische nieren die zijn aangetast door RVH detecteerbaar is met T2-gewogen (bloedzuurstofniveau-afhankelijk of BOLD) MRI. Dit wordt als waardevol beschouwd, aangezien een dergelijke zuurstoftest de diagnostische MR-test verder zou verkorten en vereenvoudigen. Informatie verkregen uit deze studie zou kunnen leiden tot belangrijke veranderingen in de diagnostische en pathofysiologische kennis van RVH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Renovasculaire hypertensie (RVH) is een potentieel geneesbare ziekte die 0,5-5% van de patiënten met hypertensie treft. Het huidige diagnostische onderzoek van RVH omvat een complex algoritme dat doppler-echografie, captopril-renografie en conventionele angiografie omvat. Vanwege de kosten, het risico en het ongemak van deze opwerking, kunnen patiënten mogelijk niet correct worden gediagnosticeerd.

Vooruitgang in MR-technologie biedt de mogelijkheid om één allesomvattende test te ontwikkelen. Dit zou een MR-angiogram combineren dat anatomische informatie geeft over de nierslagaders, en een MR-renogram dat informatie geeft over de functionele impact van een stenose als oorzaak van hypertensie. Ons hoofddoel is het testen van MR-renografie met en zonder een orale angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) in combinatie met MR-angiografie tegen de referentiestandaard van captopril radionuclide-renografie. Secundaire doelen van deze studie zijn om te testen of hypoxie in ischemische nieren aangetast door RVH detecteerbaar is met T2* gewogen (bloedzuurstofniveau-afhankelijk of BOLD) MRI. Dit wordt als waardevol beschouwd, aangezien een dergelijke zuurstoftest de diagnostische MR-test verder zou verkorten en vereenvoudigen. Informatie verkregen uit deze studie zou kunnen leiden tot belangrijke veranderingen in de diagnose en het pathofysiologische begrip van RVH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Gezonde vrijwilligers of patiënten met een significant klinisch vermoeden van renovasculaire hypertensie.

Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek kunnen begrijpen.

Proefpersonen moeten hun adem met tussenpozen van 20 seconden kunnen inhouden.

Patiënten moeten klinisch stabiel zijn en volgens hun arts in staat zijn om de MR-studie van 1,5-2 uur te verdragen.

UITSLUITINGSCRITERIA

Elke contra-indicatie voor MR-onderzoek, inclusief: pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat; cochleaire implantaten; metaal in het oog; ingebedde granaatscherven; cerebrale aneurysmaclips; of medische infuuspompen.

Allergie voor gadolinium, jodiumhoudende contrastmiddelen, ACEI's of zwavelhoudende medicatie.

Patiënten hebben een hematocrietwaarde van 30 of lager. Ernstige bloedarmoede kan predisponeren voor hypotensie na captopril.

Patiënten met hyperkaliëmie (plasmakalium: hoger dan 5,0 mmol/L), vanwege het risico op aritmie.

Klinisch onstabiele patiënten en patiënten die een MR-onderzoek van 1-2 uur niet kunnen verdragen. Voorbeelden van medische aandoeningen die tot uitsluiting zouden leiden, zijn onstabiele angina, kortademigheid in rust, hevige pijn in rust of hevige rugpijn.

Zwangerschap.

Moeders die borstvoeding geven.

Onderwerpen die claustrofobisch zijn en MR-beeldvorming niet kunnen verdragen.

Patiënten met een serumcreatinineconcentratie van meer dan 4 mg/dl.

Bilaterale nierstents.

Gezonde proefpersonen mogen geen afwijking hebben die is vastgesteld bij urineonderzoek met een peilstok, of een systolische bloeddruk van meer dan 140 mmHg of een diastolische bloeddruk van meer dan 90 mmHg bij screeningonderzoek of een abnormaal BUN- of creatininegehalte in het bloed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd