- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00038077
A kamrai remodelling visszafordítása a Toprol-XL-lel
2010. november 17. frissítette: AstraZeneca
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Toprol-XL-lel végzett 12 hónapos kezelés tünetmentes szívelégtelenségben javítja-e szívük szerkezetét, és ezáltal megakadályozza-e a tünetekkel járó betegség progresszióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
-
Northridge, California, Egyesült Államok
-
Redondo Beach, California, Egyesült Államok
-
Riverside, California, Egyesült Államok
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
-
Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Egyesült Államok
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Egyesült Államok
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok
-
E. Syracuse, New York, Egyesült Államok
-
New York, New York, Egyesült Államok
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
-
-
Pennsylvania
-
Flourtown, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok
-
Wakefield, Rhode Island, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil, tünetmentes szívelégtelenség diagnózisa.
- A dokumentált ejekciós frakció kisebb, mint 0,40.
- Képesnek kell lennie minden tanulmányi eljárásnak megfelelni.
Kizárási kritériumok:
- A véletlen besorolást megelőző 6 hónapon belül 1 hétnél hosszabb ideig B-blokkoló kezelést kapott.
- Olyan szívproblémái vannak, amelyek nem teszik lehetővé a B-blokkoló kezelést.
- Bármilyen orvosi okból B-blokkoló terápia, beleértve a helyi B-blokkolókat is, amelyek szisztémás felszívódást okozhatnak (pl. glaukóma).
- Bizonyos szívműtéten esett át, például szívátültetésen vagy kardiomioplasztikán.
- Vannak bizonyos szívbetegségei.
- Terhes vagy szoptató.
- Nem valószínű, hogy túléli.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2003. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2003. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2002. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szív elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Metoprolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 276
- USMET0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .