- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00038077
Reverze ventrikulární remodelace pomocí Toprol-XL
17. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zjistit, zda léčba přípravkem Toprol-XL po dobu 12 měsíců u subjektů s asymptomatickým srdečním selháním zlepší jejich srdeční strukturu a zabrání tak progresi do symptomatického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
-
Mobile, Alabama, Spojené státy
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
-
Northridge, California, Spojené státy
-
Redondo Beach, California, Spojené státy
-
Riverside, California, Spojené státy
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy
-
Melbourne, Florida, Spojené státy
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Spojené státy
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
-
Buffalo, New York, Spojené státy
-
E. Syracuse, New York, Spojené státy
-
New York, New York, Spojené státy
-
Rochester, New York, Spojené státy
-
Williamsville, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Flourtown, Pennsylvania, Spojené státy
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Spojené státy
-
Wakefield, Rhode Island, Spojené státy
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza stabilního asymptomatického srdečního selhání.
- Dokumentovaná ejekční frakce menší než 0,40.
- Musí být schopen dodržovat všechny studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
- B-blokátor byl léčen déle než 1 týden během 6 měsíců před randomizací.
- Máte problémy se srdcem, které by neumožňovaly léčbu B-blokátory.
- Léčba B-blokátory z jakéhokoli zdravotního důvodu, včetně topických B-blokátorů, které mohou způsobit systémovou absorpci (např. glaukom).
- Podstoupil určité operace srdce, jako je předchozí transplantace srdce nebo kardiomyoplastika.
- Máte určité srdeční choroby.
- Těhotná nebo kojená.
- Je nepravděpodobné, že přežije.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2003
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2002
První zveřejněno (ODHAD)
29. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční selhání
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Metoprolol
Další identifikační čísla studie
- 276
- USMET0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy