- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00090467
Biochemical and Genetic Markers of Hypertension in Women
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
BACKGROUND:
Hypertension affects up to 50 million Americans, and is a major risk factor for cardiovascular disease and other health outcomes. Among Black women, hypertension is more prevalent, less well controlled by treatment, and has more damaging health outcomes versus Whites for reasons still unclear. While several lifestyle and dietary factors are associated with hypertension, relevant biochemical and genetic markers remain less well studied
DESIGN NARRATIVE:
This is a nested case-control study of incident hypertension in 800 case-control pairs (400 each of white and black women, totaling 1,600 women). Data will be used from the Women's Health Initiative Observational Study (WHI-OS), a cohort of 93,676 ethnically diverse postmenopausal women aged 50 to 79 years with extensive clinical and questionnaire data. Three hypotheses will be tested. First, the investigators will assess whether markers of inflammation - C reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), IL-1-8, tumor necrosis factor (TNF) receptor 2, soluble intercellular adhesion molecule-1 (slCAM-1), and metalloproteinase-9 (MMP-9) - are associated with the risk of hypertension in White and Black women. Second, they will examine six novel polymorphisms linked to the above inflammatory biomarkers - the CRP, IL-6, IL-1-beta, TNF-a, slCAM-1, and MMP-9 genes- and two other polymorphisms related to inflammation and the metabolic syndrome- the adiponectin and PPAR-y2 genes - for their potentially important associations with the risk of hypertension. Third, they will comprehensively evaluate important single-nucleotide polymorphisms in the above genes and examine associations between common haplotypes and hypertension risk in White and Black women, using state-of-the art genotyping technology and statistical methods. Power is excellent; for each biochemical marker, they have 80% power to detect a trend across quintiles for a relative risk (RR) of hypertension, comparing the fifth versus first quintiles, of 1.49 for analyses of 800 case-control pairs and 1.74 for analyses of 400 case-control pairs. For each genetic marker, they have 80% power to detect an additive effect of an allele for a RR of hypertension of 1.36 for 800 case-control pairs and 1.57 for 400 case-control pairs.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Incident hypertension
Időkeret: Median follow-up of 5.9 years
|
Median follow-up of 5.9 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard D Sesso, ScD, MPH, Brigham & Women"s Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1267
- R01HL075455-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .