- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00090467
Biochemical and Genetic Markers of Hypertension in Women
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
BACKGROUND:
Hypertension affects up to 50 million Americans, and is a major risk factor for cardiovascular disease and other health outcomes. Among Black women, hypertension is more prevalent, less well controlled by treatment, and has more damaging health outcomes versus Whites for reasons still unclear. While several lifestyle and dietary factors are associated with hypertension, relevant biochemical and genetic markers remain less well studied
DESIGN NARRATIVE:
This is a nested case-control study of incident hypertension in 800 case-control pairs (400 each of white and black women, totaling 1,600 women). Data will be used from the Women's Health Initiative Observational Study (WHI-OS), a cohort of 93,676 ethnically diverse postmenopausal women aged 50 to 79 years with extensive clinical and questionnaire data. Three hypotheses will be tested. First, the investigators will assess whether markers of inflammation - C reactive protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), IL-1-8, tumor necrosis factor (TNF) receptor 2, soluble intercellular adhesion molecule-1 (slCAM-1), and metalloproteinase-9 (MMP-9) - are associated with the risk of hypertension in White and Black women. Second, they will examine six novel polymorphisms linked to the above inflammatory biomarkers - the CRP, IL-6, IL-1-beta, TNF-a, slCAM-1, and MMP-9 genes- and two other polymorphisms related to inflammation and the metabolic syndrome- the adiponectin and PPAR-y2 genes - for their potentially important associations with the risk of hypertension. Third, they will comprehensively evaluate important single-nucleotide polymorphisms in the above genes and examine associations between common haplotypes and hypertension risk in White and Black women, using state-of-the art genotyping technology and statistical methods. Power is excellent; for each biochemical marker, they have 80% power to detect a trend across quintiles for a relative risk (RR) of hypertension, comparing the fifth versus first quintiles, of 1.49 for analyses of 800 case-control pairs and 1.74 for analyses of 400 case-control pairs. For each genetic marker, they have 80% power to detect an additive effect of an allele for a RR of hypertension of 1.36 for 800 case-control pairs and 1.57 for 400 case-control pairs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Incident hypertension
Zeitfenster: Median follow-up of 5.9 years
|
Median follow-up of 5.9 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Howard D Sesso, ScD, MPH, Brigham & Women"s Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1267
- R01HL075455-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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