- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00103675
Az akupunktúrás tűvel végzett manipuláció szenzoros mérése
Akupunktúrás tűnyomaték érzékelő
A tanulmány célja egy olyan érzékelőrendszer kifejlesztése és tesztelése, amely képes mérni az akupunktúrás tű manipulációját és a nyomatékot klinikai környezetben.
Tanulmányi hipotézis: A forgatónyomaték nagyobb lesz az izom-csontrendszeri fájdalommal járó hátoldalon, mint a fájdalommentes oldalon.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akupunktúra egy ősi kínai gyakorlat, amely speciális tűk használatát foglalja magában a testrészek stimulálására. Az akupunktúrás szolgáltatásokat igénybe vevő amerikaiak száma évről évre növekszik. A kiváló minőségű akupunktúrás kezeléshez két elem szükséges: a megfelelő akupunktúrás pontok meghatározása és az akupunktúrás tű megfelelő kezelése. Annak ellenére, hogy egyre jobban tudatosul a megfelelő tűtechnika fontossága, még soha nem fejlesztettek ki olyan eszközt, amely alkalmas lenne a tű manipulációjának objektív mérésére klinikai környezetben. Egy ilyen eszköz alkalmazható lenne az akupunktúrás kutatásban, oktatásban és klinikai gyakorlatban.
Ez a tanulmány egy egyszerű kézi érzékelőt fejleszt és tesztel, amely képes ilyen objektív tűnyomaték-mérésekre.
Ennek a tanulmánynak két része van. Az 1. részben a kutatók kifejlesztik a kézi szenzort (az úgynevezett AcuSensort), amelyet egy akupunktúrás tű markolatára szerelnek fel, és amely nyomatékot mér a kézi tűkezelés során.
A 2. részben az érzékelő pontosságát és megbízhatóságát három különböző csoportban tesztelik. Az 1. csoportba az egyoldalú izom-csontrendszeri hátfájásban szenvedő betegek tartoznak. Az 1. csoport résztvevői egy akupunktúrás kezelésen esnek át, miközben megvizsgálják a nyomatékmérést és a tűkezelési technikákat. A 2. csoportban két vezető akupunktúrás iskola orvosai és diákjai használják az AcuSensort a tanítási klinikáik során. A tanárok és a diákok egy kérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék az érzékelő hasznosságát. A tapasztalt akupunktúrás szakemberek a 3. csoportba tartoznak; AcuSensor képzésben részesülnek, és értékelik az AcuSensor teljesítményét a klinikai gyakorlatban. A különböző szakemberek és technikák által készített nyomatékmérés tartományára és változékonyságára vonatkozó információkat az érzékelő használatából nyerjük. A 3. csoportba tartozó akupunktúrás kezelők az edzés előtt és után is kitalálják a tű forgatónyomatékát kikapcsolt érzékelő mellett, hogy meghatározzák, hogyan befolyásolja az AcuSensor edzés az akupunktúrás szakember szenzoros érzékelését a tűfogásról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok az 1. csoport résztvevői számára:
- Aszimmetrikus krónikus mozgásszervi hátfájás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: ECT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A tűnyomaték-érzékelő alkalmazásának megvalósíthatósága a klinikai gyakorlatban, oktatásban és kutatásban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT001121-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .