- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00103675
Medição do Sensor de Manipulação de Agulha de Acupuntura
Sensor de torque de agulhamento de acupuntura
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um sistema de sensores capaz de medir a manipulação e o torque da agulha de acupuntura em um ambiente clínico.
Hipótese do estudo: O torque será maior no lado das costas com dor musculoesquelética em comparação com o lado sem dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A acupuntura é uma antiga prática chinesa que envolve o uso de agulhas especializadas para estimular partes do corpo. O número de americanos que usam os serviços de acupuntura continua a crescer a cada ano. Dois elementos necessários para fornecer tratamento de acupuntura de alta qualidade são a identificação dos pontos de acupuntura apropriados e a manipulação adequada da agulha de acupuntura. Apesar de uma crescente conscientização sobre a importância de técnicas adequadas de agulha, nenhuma ferramenta capaz de medir objetivamente a manipulação da agulha em um ambiente clínico foi desenvolvida. Tal ferramenta teria aplicações em pesquisa, ensino e prática clínica em acupuntura.
Este estudo desenvolverá e testará um sensor portátil simples capaz de fazer tais medições objetivas de torque de agulha.
Há duas partes para este estudo. Na Parte 1, os pesquisadores desenvolverão o sensor portátil (chamado AcuSensor) que será montado no cabo de uma agulha de acupuntura e medirá o torque durante a manipulação manual da agulha.
Na Parte 2, o sensor será testado quanto à precisão e confiabilidade em três grupos diferentes. O grupo 1 será composto por pacientes com dor lombar musculoesquelética unilateral. Os participantes do Grupo 1 serão submetidos a uma sessão de tratamento com acupuntura enquanto são examinadas as técnicas de medição de torque e manipulação de agulhas. No Grupo 2, praticantes e alunos de duas das principais escolas de acupuntura usarão o AcuSensor durante suas clínicas de ensino. Professores e alunos preencherão um questionário para avaliar a utilidade do sensor. Acupunturistas experientes compõem o Grupo 3; eles receberão treinamento AcuSensor e avaliarão o desempenho do AcuSensor na prática clínica. Informações sobre a faixa e variabilidade das medições de torque produzidas por diferentes profissionais e técnicas serão obtidas a partir do uso do sensor. Os acupunturistas do Grupo 3 também adivinharão o torque da agulha antes e depois do treinamento com o sensor desligado, a fim de determinar a maneira como o treinamento do AcuSensor afeta a percepção sensorial dos acupunturistas sobre o aperto da agulha.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes do Grupo 1:
- Lombalgia musculoesquelética crônica assimétrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: ECT
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Viabilidade do uso do sensor de torque de agulha na prática clínica, ensino e pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001121-01A1 (NIH)
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