- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00103675
Mesure par capteur de la manipulation des aiguilles d'acupuncture
Capteur de couple d'aiguilletage d'acupuncture
Le but de cette étude est de développer et de tester un système de capteur capable de mesurer la manipulation et le couple de l'aiguille d'acupuncture dans un cadre clinique.
Hypothèse de l'étude : Le couple sera plus important du côté du dos avec douleur musculo-squelettique par rapport au côté sans douleur.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'acupuncture est une ancienne pratique chinoise qui implique l'utilisation d'aiguilles spécialisées pour stimuler certaines parties du corps. Le nombre d'Américains qui utilisent les services d'acupuncture continue de croître chaque année. Deux éléments nécessaires pour fournir un traitement d'acupuncture de haute qualité sont l'identification des points d'acupuncture appropriés et la bonne manipulation de l'aiguille d'acupuncture. Malgré une prise de conscience croissante de l'importance des techniques d'aiguille appropriées, aucun outil capable de mesurer objectivement la manipulation des aiguilles dans un cadre clinique n'a jamais été développé. Un tel outil aurait des applications dans la recherche, l'enseignement et la pratique clinique en acupuncture.
Cette étude développera et testera un simple capteur portatif capable d'effectuer de telles mesures objectives du couple de l'aiguille.
Il y a deux parties dans cette étude. Dans la partie 1, les chercheurs développeront le capteur portatif (appelé AcuSensor) qui sera monté sur la poignée d'une aiguille d'acupuncture et mesurera le couple lors de la manipulation manuelle de l'aiguille.
Dans la partie 2, le capteur sera testé pour sa précision et sa fiabilité dans trois groupes différents. Le groupe 1 sera composé de patients souffrant de douleurs dorsales musculo-squelettiques unilatérales. Les participants du groupe 1 subiront une séance de traitement d'acupuncture tandis que les techniques de mesure du couple et de manipulation des aiguilles seront examinées. Dans le groupe 2, les praticiens et les étudiants de deux grandes écoles d'acupuncture utiliseront l'AcuSensor lors de leurs cliniques d'enseignement. Les enseignants et les élèves rempliront un questionnaire pour évaluer l'utilité du capteur. Les acupuncteurs expérimentés comprennent le groupe 3 ; ils recevront une formation AcuSensor et évalueront les performances de l'AcuSensor dans la pratique clinique. Des informations sur la plage et la variabilité des mesures de couple produites par différents praticiens et techniques seront obtenues à partir de l'utilisation du capteur. Les acupuncteurs du groupe 3 devineront également le couple de l'aiguille avant et après l'entraînement avec le capteur éteint afin de déterminer la façon dont l'entraînement AcuSensor affecte la perception sensorielle des acupuncteurs de la prise de l'aiguille.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les participants du groupe 1 :
- Dorsalgie musculo-squelettique chronique asymétrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: CTE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Faisabilité de l'utilisation du capteur de couple à aiguille dans la pratique clinique, l'enseignement et la recherche
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT001121-01A1 (NIH)
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