- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00103675
Sensormåling av akupunkturnålsmanipulasjon
Akupunktur nålemomentsensor
Formålet med denne studien er å utvikle og teste et sensorsystem som er i stand til å måle akupunkturnålsmanipulasjon og dreiemoment i en klinisk setting.
Studiehypotese: Dreiemoment vil være større på siden av ryggen med muskel- og skjelettsmerter sammenlignet med siden uten smerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akupunktur er en gammel kinesisk praksis som involverer bruk av spesialiserte nåler for å stimulere deler av kroppen. Antallet amerikanere som bruker akupunkturtjenester fortsetter å vokse hvert år. To elementer som kreves for å levere akupunkturbehandling av høy kvalitet, er identifisering av de riktige akupunkturpunktene og riktig manipulering av akupunkturnålen. Til tross for en økende bevissthet om viktigheten av riktige nåleteknikker, har det aldri blitt utviklet noe verktøy som er i stand til objektivt å måle nålemanipulasjon i en klinisk setting. Et slikt verktøy vil ha anvendelser i akupunkturforskning, undervisning og klinisk praksis.
Denne studien vil utvikle og teste en enkel håndholdt sensor som er i stand til å utføre slike objektive nålemomentmålinger.
Det er to deler av denne studien. I del 1 skal forskerne utvikle den håndholdte sensoren (kalt AcuSensor) som skal monteres på håndtaket på en akupunkturnål og måle dreiemoment under manuell nålmanipulering.
I del 2 skal sensoren testes for nøyaktighet og pålitelighet i tre ulike grupper. Gruppe 1 vil bestå av pasienter med unilaterale muskel- og skjelettsmerter. Gruppe 1-deltakere vil gjennomgå en økt med akupunkturbehandling mens momentmåling og nålemanipulasjonsteknikker undersøkes. I gruppe 2 vil utøvere og studenter ved to ledende akupunkturskoler bruke AcuSensor under sine undervisningsklinikker. Lærere og elever vil fylle ut et spørreskjema for å evaluere sensorens nytteverdi. Erfarne akupunktører utgjør gruppe 3; de vil motta AcuSensor-opplæring og evaluere ytelsen til AcuSensor i klinisk praksis. Informasjon om rekkevidden og variasjonen til dreiemomentmålinger produsert av forskjellige utøvere og teknikker vil bli innhentet ved bruk av sensoren. Gruppe 3 akupunktører vil også gjette nålemoment før og etter trening med sensoren slått av for å finne ut hvordan AcuSensor-trening påvirker akupunktørenes sensoriske oppfatning av nålegrep.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppe 1-deltakere:
- Asymmetriske kroniske muskel- og skjelettsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mulighet for bruk av nålemomentsensor i klinisk praksis, utdanning og forskning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT001121-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført