- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00103675
Sensormessung der Akupunkturnadelmanipulation
Akupunktur-Needling-Drehmomentsensor
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Sensorsystem zu entwickeln und zu testen, das in der Lage ist, die Manipulation und das Drehmoment der Akupunkturnadel in einem klinischen Umfeld zu messen.
Studienhypothese: Das Drehmoment wird auf der Seite des Rückens mit muskuloskelettalen Schmerzen größer sein als auf der Seite ohne Schmerzen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akupunktur ist eine alte chinesische Praxis, bei der spezielle Nadeln verwendet werden, um Körperteile zu stimulieren. Die Zahl der Amerikaner, die Akupunkturdienste in Anspruch nehmen, wächst jedes Jahr weiter. Zwei Elemente, die für eine qualitativ hochwertige Akupunkturbehandlung erforderlich sind, sind die Identifizierung der geeigneten Akupunkturpunkte und die richtige Handhabung der Akupunkturnadel. Trotz eines wachsenden Bewusstseins für die Bedeutung der richtigen Nadeltechniken wurde noch nie ein Instrument entwickelt, das in der Lage wäre, die Nadelmanipulation in einem klinischen Umfeld objektiv zu messen. Ein solches Werkzeug hätte Anwendungen in der Akupunkturforschung, Lehre und klinischen Praxis.
Diese Studie wird einen einfachen Handsensor entwickeln und testen, der in der Lage ist, solche objektiven Messungen des Nadeldrehmoments durchzuführen.
Diese Studie besteht aus zwei Teilen. In Teil 1 werden die Forscher den handgehaltenen Sensor (AcuSensor genannt) entwickeln, der am Griff einer Akupunkturnadel angebracht wird und das Drehmoment während der manuellen Nadelmanipulation misst.
In Teil 2 wird der Sensor in drei verschiedenen Gruppen auf Genauigkeit und Zuverlässigkeit getestet. Gruppe 1 besteht aus Patienten mit einseitigen muskuloskelettalen Rückenschmerzen. Die Teilnehmer der Gruppe 1 werden einer Akupunkturbehandlung unterzogen, während Drehmomentmessung und Nadelmanipulationstechniken untersucht werden. In Gruppe 2 werden Praktiker und Studenten an zwei führenden Akupunkturschulen den AcuSensor während ihrer Unterrichtskliniken verwenden. Lehrer und Schüler werden einen Fragebogen ausfüllen, um die Nützlichkeit des Sensors zu bewerten. Erfahrene Akupunkteure bilden Gruppe 3; Sie erhalten eine AcuSensor-Schulung und bewerten die Leistung des AcuSensors in der klinischen Praxis. Informationen über den Bereich und die Variabilität von Drehmomentmessungen, die von verschiedenen Praktikern und Techniken erzeugt werden, werden durch die Verwendung des Sensors erhalten. Akupunkteure der Gruppe 3 schätzen auch das Nadeldrehmoment vor und nach dem Training mit ausgeschaltetem Sensor, um festzustellen, wie das AcuSensor-Training die sensorische Wahrnehmung des Nadelgriffs durch Akupunkteure beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer der Gruppe 1:
- Asymmetrische chronische muskuloskelettale Rückenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ECT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Machbarkeit der Verwendung von Nadeldrehmomentsensoren in der klinischen Praxis, Bildung und Forschung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT001121-01A1 (NIH)
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