- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00103675
Misurazione del sensore della manipolazione dell'ago di agopuntura
Sensore di coppia per agopuntura
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un sistema di sensori in grado di misurare la manipolazione e la coppia dell'ago di agopuntura in un contesto clinico.
Ipotesi di studio: la coppia sarà maggiore sul lato della schiena con dolore muscoloscheletrico rispetto al lato senza dolore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'agopuntura è un'antica pratica cinese che prevede l'uso di aghi specializzati per stimolare parti del corpo. Il numero di americani che utilizzano i servizi di agopuntura continua a crescere ogni anno. Due elementi necessari per fornire un trattamento di agopuntura di alta qualità sono l'identificazione dei punti di agopuntura appropriati e la corretta manipolazione dell'ago di agopuntura. Nonostante la crescente consapevolezza dell'importanza di tecniche con l'ago adeguate, non è mai stato sviluppato nessuno strumento in grado di misurare oggettivamente la manipolazione dell'ago in ambito clinico. Tale strumento avrebbe applicazioni nella ricerca, nell'insegnamento e nella pratica clinica dell'agopuntura.
Questo studio svilupperà e testerà un semplice sensore portatile in grado di effettuare tali misurazioni obiettive della coppia dell'ago.
Ci sono due parti in questo studio. Nella parte 1, i ricercatori svilupperanno il sensore portatile (chiamato AcuSensor) che verrà montato sull'impugnatura di un ago per agopuntura e misurerà la coppia durante la manipolazione manuale dell'ago.
Nella parte 2, il sensore sarà testato per la precisione e l'affidabilità in tre diversi gruppi. Il gruppo 1 sarà composto da pazienti con mal di schiena muscoloscheletrico unilaterale. I partecipanti del gruppo 1 subiranno una sessione di trattamento di agopuntura mentre vengono esaminate le tecniche di misurazione della coppia e manipolazione dell'ago. Nel gruppo 2, i professionisti e gli studenti di due importanti scuole di agopuntura utilizzeranno l'AcuSensor durante le loro cliniche didattiche. Insegnanti e studenti completeranno un questionario per valutare l'utilità del sensore. Gli agopuntori esperti comprendono il Gruppo 3; riceveranno una formazione AcuSensor e valuteranno le prestazioni dell'AcuSensor nella pratica clinica. Le informazioni sull'intervallo e la variabilità delle misurazioni della coppia prodotte da diversi professionisti e tecniche saranno ottenute dall'uso del sensore. Gli agopuntori del gruppo 3 indovineranno anche la coppia dell'ago prima e dopo l'allenamento con il sensore spento per determinare il modo in cui l'allenamento AcuSensor influisce sulla percezione sensoriale della presa dell'ago da parte degli agopuntori.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti del gruppo 1:
- Mal di schiena muscoloscheletrico cronico asimmetrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ECT
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Fattibilità dell'uso del sensore di coppia dell'ago nella pratica clinica, nell'istruzione e nella ricerca
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT001121-01A1 (NIH)
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