- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00103675
Senzorové měření manipulace s akupunkturní jehlou
Akupunkturní jehlový snímač točivého momentu
Účelem této studie je vyvinout a otestovat senzorový systém schopný měřit manipulaci s akupunkturní jehlou a točivý moment v klinickém prostředí.
Hypotéza studie: Točivý moment bude větší na straně zad s muskuloskeletální bolestí než na straně bez bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Akupunktura je starověká čínská praxe, která zahrnuje použití specializovaných jehel ke stimulaci částí těla. Počet Američanů, kteří využívají služby akupunktury, každým rokem roste. Dva prvky potřebné k poskytování vysoce kvalitní akupunkturní léčby jsou identifikace vhodných akupunkturních bodů a správná manipulace s akupunkturní jehlou. Navzdory rostoucímu povědomí o důležitosti správných technik jehel nebyl nikdy vyvinut žádný nástroj schopný objektivně měřit manipulaci s jehlou v klinickém prostředí. Takový nástroj by měl uplatnění ve výzkumu akupunktury, výuce a klinické praxi.
Tato studie vyvine a otestuje jednoduchý ruční snímač schopný provádět taková objektivní měření točivého momentu jehly.
Tato studie má dvě části. V části 1 výzkumníci vyvinou ruční senzor (nazývaný AcuSensor), který bude namontován na rukojeť akupunkturní jehly a bude měřit točivý moment během ruční manipulace s jehlou.
V části 2 bude snímač testován na přesnost a spolehlivost ve třech různých skupinách. Skupinu 1 budou tvořit pacienti s jednostrannou muskuloskeletální bolestí zad. Účastníci skupiny 1 absolvují jedno sezení akupunkturní léčby, přičemž se zkoumají techniky měření točivého momentu a manipulace s jehlou. Ve skupině 2 budou praktici a studenti dvou předních škol akupunktury používat AcuSensor během svých výukových klinik. Učitelé a studenti vyplní dotazník, aby vyhodnotili užitečnost senzoru. Zkušení akupunkturisté zahrnují skupinu 3; absolvují školení AcuSensor a vyhodnotí výkon AcuSensoru v klinické praxi. Informace o rozsahu a variabilitě měření točivého momentu produkovaných různými odborníky a technikami budou získány z použití snímače. Akupunkturisté skupiny 3 také odhadnou točivý moment jehly před a po tréninku s vypnutým senzorem, aby určili způsob, jakým trénink AcuSensor ovlivňuje smyslové vnímání uchopení jehly akupunkturisty.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení pro účastníky skupiny 1:
- Asymetrické chronické muskuloskeletální bolesti zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ECT
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Možnost použití snímače točivého momentu jehly v klinické praxi, vzdělávání a výzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT001121-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor