- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00103675
Medición del sensor de manipulación de agujas de acupuntura
Sensor de par de punción de acupuntura
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un sistema sensor capaz de medir la manipulación y el par de las agujas de acupuntura en un entorno clínico.
Hipótesis del estudio: El torque será mayor en el lado de la espalda con dolor musculoesquelético en comparación con el lado sin dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La acupuntura es una antigua práctica china que implica el uso de agujas especializadas para estimular partes del cuerpo. La cantidad de estadounidenses que utilizan los servicios de acupuntura continúa creciendo cada año. Dos elementos necesarios para brindar un tratamiento de acupuntura de alta calidad son la identificación de los puntos de acupuntura apropiados y la manipulación adecuada de la aguja de acupuntura. A pesar de la creciente conciencia de la importancia de las técnicas adecuadas con agujas, nunca se ha desarrollado ninguna herramienta capaz de medir objetivamente la manipulación de agujas en un entorno clínico. Tal herramienta tendría aplicaciones en la investigación, la enseñanza y la práctica clínica de la acupuntura.
Este estudio desarrollará y probará un sensor portátil simple capaz de realizar mediciones objetivas del par de torsión de la aguja.
Hay dos partes en este estudio. En la Parte 1, los investigadores desarrollarán el sensor manual (llamado AcuSensor) que se montará en el mango de una aguja de acupuntura y medirá la torsión durante la manipulación manual de la aguja.
En la Parte 2, se probará la precisión y confiabilidad del sensor en tres grupos diferentes. El grupo 1 estará formado por pacientes con lumbalgia musculoesquelética unilateral. Los participantes del Grupo 1 se someterán a una sesión de tratamiento de acupuntura mientras se examinan las técnicas de medición de torque y manipulación de agujas. En el Grupo 2, los profesionales y estudiantes de dos importantes escuelas de acupuntura utilizarán el AcuSensor durante sus clínicas de enseñanza. Profesores y alumnos completarán un cuestionario para evaluar la utilidad del sensor. Los acupunturistas experimentados comprenden el Grupo 3; recibirán capacitación sobre AcuSensor y evaluarán el desempeño de AcuSensor en la práctica clínica. Se obtendrá información sobre el rango y la variabilidad de las mediciones de torque producidas por diferentes profesionales y técnicas a partir del uso del sensor. Los acupunturistas del Grupo 3 también adivinarán el torque de la aguja antes y después del entrenamiento con el sensor apagado para determinar la forma en que el entrenamiento AcuSensor afecta la percepción sensorial de los acupunturistas sobre el agarre de la aguja.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes del Grupo 1:
- Dolor de espalda musculoesquelético crónico asimétrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TEC
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Viabilidad del uso del sensor de par de aguja en la práctica clínica, la educación y la investigación
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Helene M. Langevin, MD, University of Vermont
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ellis A, Wiseman N and Boss K. Fundamentals of Chinese acupuncture (1991). Brookline: Paradigm Publications.
- Johns R. (1996) The art of acupuncture techniques. North Atlantic Books, Berkeley CA.
- Lytle CD. An overview of acupuncture. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Department of Health and Human Services, 1993
- Yang J (1601) The golden needle and other odes of traditional acupuncture (Transl. Bertschinger, R. 1991) Churchill Livingstone, Edinburgh.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT001121-01A1 (NIH)
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