- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00107640
Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education)
2012. augusztus 11. frissítette: Susan Ettner, University of California, Los Angeles
Costs of Preventing Alcohol Problems in Older Adults
Older adults become more sensitive to alcohol, and alcohol also interacts adversely with their common medical conditions and medications.
The aim of Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education) is to see whether patient and provider education can decrease risky alcohol use and reduce health care costs in persons 60 years of age and older.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alcohol use in the elderly is an increasingly important public health problem.
Alcohol-related risks and problems in older persons may come from the interaction between alcohol and diminished health or medication use.
The proposed study is a randomized trial of the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated patient-provider intervention to prevent risky alcohol use among older adults.
The intervention will include a tested screening and education system that was developed especially for older adults and their providers, supplemented by a well-established intervention for physicians.
The proposed research design involves randomization of 31 primary care physicians in seven clinics and their eligible patients aged 60+ to the intervention versus "usual care."
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1186
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93111
- Sansum-Santa Barbara Medical Foundation Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 60 and over
- At-risk drinkers
- Patient of participating physician
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment
- Terminally ill or deceased
- Expected to move out of area or into nursing home within following year
- Could not fill out written surveys in English
- Likely dependent drinker
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Usual care
Patients not assigned to the experimental condition received usual care, which may or may not have included alcohol education.
|
|
|
Kísérleti: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
At-risk drinking at 6 month followup
Időkeret: 6 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
6 months
|
|
At-risk drinking at 12 month followup
Időkeret: 12 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
6 months
|
|
Depressive symptoms
Időkeret: 12 months
|
Depressive symptoms are measured using the Geriatric Depression Scale.
|
12 months
|
|
Mental Composite Score at 6 months
Időkeret: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
|
Healthcare utilization
Időkeret: 12 months (cumulative)
|
We used self-reported data from 3-month, 6-month and 12-month written patient surveys to measure cumulative healthcare utilization by type (e.g., hospitalizations, emergency department visits, physician visits, etc.) over the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
|
Outpatient service costs
Időkeret: 12 months (cumulative)
|
We used administrative data on clinic-based services linked to Medicare fee schedules to construct cumulative measures of outpatient service costs (from the Medicare perspective) for the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
|
Direct recruitment and intervention costs
Időkeret: 12 months (cumulative)
|
We collected data on the resources used directly for recruitment (e.g., clinic-based staff time, phones, postage, etc.) and the intervention (e.g., cost of health educator time, supplies, opportunity costs of the physician's time, etc.) spent on the intervention, to construct overall measures of the per-patient cost of recruitment and intervention.
|
12 months (cumulative)
|
|
Health-related quality of life at 12 month followup
Időkeret: 12 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
12 months
|
|
Mental Composite Score at 12 month followup
Időkeret: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
|
Physical Composite Score at 6 month followup
Időkeret: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
|
Physical Composite Score at 12 month followup
Időkeret: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Ettner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barnes AJ, Xu H, Tseng CH, Ang A, Tallen L, Moore AA, Marshall DC, Mirkin M, Ransohoff K, Duru OK, Ettner SL. The Effect of a Patient-Provider Educational Intervention to Reduce At-Risk Drinking on Changes in Health and Health-Related Quality of Life Among Older Adults: The Project SHARE Study. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:14-20. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.019. Epub 2015 Jul 8.
- Ettner SL, Xu H, Duru OK, Ang A, Tseng CH, Tallen L, Barnes A, Mirkin M, Ransohoff K, Moore AA. The effect of an educational intervention on alcohol consumption, at-risk drinking, and health care utilization in older adults: the Project SHARE study. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):447-57. doi: 10.15288/jsad.2014.75.447.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAATAL13990
- R01AA013990 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01AA013990-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patient-provider education
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktív, nem toborzóTerhességi diabetes mellitus | Hipertónia terhesség alatt | DysglikémiaEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBefejezve