- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00107640
Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education)
11. srpna 2012 aktualizováno: Susan Ettner, University of California, Los Angeles
Costs of Preventing Alcohol Problems in Older Adults
Older adults become more sensitive to alcohol, and alcohol also interacts adversely with their common medical conditions and medications.
The aim of Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education) is to see whether patient and provider education can decrease risky alcohol use and reduce health care costs in persons 60 years of age and older.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alcohol use in the elderly is an increasingly important public health problem.
Alcohol-related risks and problems in older persons may come from the interaction between alcohol and diminished health or medication use.
The proposed study is a randomized trial of the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated patient-provider intervention to prevent risky alcohol use among older adults.
The intervention will include a tested screening and education system that was developed especially for older adults and their providers, supplemented by a well-established intervention for physicians.
The proposed research design involves randomization of 31 primary care physicians in seven clinics and their eligible patients aged 60+ to the intervention versus "usual care."
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1186
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93111
- Sansum-Santa Barbara Medical Foundation Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 60 and over
- At-risk drinkers
- Patient of participating physician
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment
- Terminally ill or deceased
- Expected to move out of area or into nursing home within following year
- Could not fill out written surveys in English
- Likely dependent drinker
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Usual care
Patients not assigned to the experimental condition received usual care, which may or may not have included alcohol education.
|
|
Experimentální: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
At-risk drinking at 6 month followup
Časové okno: 6 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
6 months
|
At-risk drinking at 12 month followup
Časové okno: 12 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Health-related quality of life at 6 months
Časové okno: 6 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
6 months
|
Depressive symptoms
Časové okno: 12 months
|
Depressive symptoms are measured using the Geriatric Depression Scale.
|
12 months
|
Mental Composite Score at 6 months
Časové okno: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
Healthcare utilization
Časové okno: 12 months (cumulative)
|
We used self-reported data from 3-month, 6-month and 12-month written patient surveys to measure cumulative healthcare utilization by type (e.g., hospitalizations, emergency department visits, physician visits, etc.) over the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
Outpatient service costs
Časové okno: 12 months (cumulative)
|
We used administrative data on clinic-based services linked to Medicare fee schedules to construct cumulative measures of outpatient service costs (from the Medicare perspective) for the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
Direct recruitment and intervention costs
Časové okno: 12 months (cumulative)
|
We collected data on the resources used directly for recruitment (e.g., clinic-based staff time, phones, postage, etc.) and the intervention (e.g., cost of health educator time, supplies, opportunity costs of the physician's time, etc.) spent on the intervention, to construct overall measures of the per-patient cost of recruitment and intervention.
|
12 months (cumulative)
|
Health-related quality of life at 12 month followup
Časové okno: 12 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
12 months
|
Mental Composite Score at 12 month followup
Časové okno: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
Physical Composite Score at 6 month followup
Časové okno: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
Physical Composite Score at 12 month followup
Časové okno: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Ettner, PhD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barnes AJ, Xu H, Tseng CH, Ang A, Tallen L, Moore AA, Marshall DC, Mirkin M, Ransohoff K, Duru OK, Ettner SL. The Effect of a Patient-Provider Educational Intervention to Reduce At-Risk Drinking on Changes in Health and Health-Related Quality of Life Among Older Adults: The Project SHARE Study. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:14-20. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.019. Epub 2015 Jul 8.
- Ettner SL, Xu H, Duru OK, Ang A, Tseng CH, Tallen L, Barnes A, Mirkin M, Ransohoff K, Moore AA. The effect of an educational intervention on alcohol consumption, at-risk drinking, and health care utilization in older adults: the Project SHARE study. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):447-57. doi: 10.15288/jsad.2014.75.447.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAATAL13990
- R01AA013990 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01AA013990-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Patient-provider education
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy