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Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education)

11. August 2012 aktualisiert von: Susan Ettner, University of California, Los Angeles

Costs of Preventing Alcohol Problems in Older Adults

Older adults become more sensitive to alcohol, and alcohol also interacts adversely with their common medical conditions and medications. The aim of Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education) is to see whether patient and provider education can decrease risky alcohol use and reduce health care costs in persons 60 years of age and older.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alcohol use in the elderly is an increasingly important public health problem. Alcohol-related risks and problems in older persons may come from the interaction between alcohol and diminished health or medication use. The proposed study is a randomized trial of the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated patient-provider intervention to prevent risky alcohol use among older adults. The intervention will include a tested screening and education system that was developed especially for older adults and their providers, supplemented by a well-established intervention for physicians. The proposed research design involves randomization of 31 primary care physicians in seven clinics and their eligible patients aged 60+ to the intervention versus "usual care."

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1186

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93111
        • Sansum-Santa Barbara Medical Foundation Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 60 and over
  • At-risk drinkers
  • Patient of participating physician

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Terminally ill or deceased
  • Expected to move out of area or into nursing home within following year
  • Could not fill out written surveys in English
  • Likely dependent drinker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Usual care
Patients not assigned to the experimental condition received usual care, which may or may not have included alcohol education.
Experimental: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
Verhalten: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
At-risk drinking at 6 month followup
Zeitfenster: 6 months
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks. It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
6 months
At-risk drinking at 12 month followup
Zeitfenster: 12 months
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks. It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health-related quality of life at 6 months
Zeitfenster: 6 months
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
6 months
Depressive symptoms
Zeitfenster: 12 months
Depressive symptoms are measured using the Geriatric Depression Scale.
12 months
Mental Composite Score at 6 months
Zeitfenster: 6 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
6 months
Healthcare utilization
Zeitfenster: 12 months (cumulative)
We used self-reported data from 3-month, 6-month and 12-month written patient surveys to measure cumulative healthcare utilization by type (e.g., hospitalizations, emergency department visits, physician visits, etc.) over the twelve months following baseline.
12 months (cumulative)
Outpatient service costs
Zeitfenster: 12 months (cumulative)
We used administrative data on clinic-based services linked to Medicare fee schedules to construct cumulative measures of outpatient service costs (from the Medicare perspective) for the twelve months following baseline.
12 months (cumulative)
Direct recruitment and intervention costs
Zeitfenster: 12 months (cumulative)
We collected data on the resources used directly for recruitment (e.g., clinic-based staff time, phones, postage, etc.) and the intervention (e.g., cost of health educator time, supplies, opportunity costs of the physician's time, etc.) spent on the intervention, to construct overall measures of the per-patient cost of recruitment and intervention.
12 months (cumulative)
Health-related quality of life at 12 month followup
Zeitfenster: 12 months
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
12 months
Mental Composite Score at 12 month followup
Zeitfenster: 12 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
12 months
Physical Composite Score at 6 month followup
Zeitfenster: 6 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
6 months
Physical Composite Score at 12 month followup
Zeitfenster: 12 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Ettner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAATAL13990
  • R01AA013990 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01AA013990-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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