Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education)

11 августа 2012 г. обновлено: Susan Ettner, University of California, Los Angeles

Costs of Preventing Alcohol Problems in Older Adults

Older adults become more sensitive to alcohol, and alcohol also interacts adversely with their common medical conditions and medications. The aim of Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education) is to see whether patient and provider education can decrease risky alcohol use and reduce health care costs in persons 60 years of age and older.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Alcohol use in the elderly is an increasingly important public health problem. Alcohol-related risks and problems in older persons may come from the interaction between alcohol and diminished health or medication use. The proposed study is a randomized trial of the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated patient-provider intervention to prevent risky alcohol use among older adults. The intervention will include a tested screening and education system that was developed especially for older adults and their providers, supplemented by a well-established intervention for physicians. The proposed research design involves randomization of 31 primary care physicians in seven clinics and their eligible patients aged 60+ to the intervention versus "usual care."

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1186

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 60 and over
  • At-risk drinkers
  • Patient of participating physician

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment
  • Terminally ill or deceased
  • Expected to move out of area or into nursing home within following year
  • Could not fill out written surveys in English
  • Likely dependent drinker

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Usual care
Patients not assigned to the experimental condition received usual care, which may or may not have included alcohol education.
Экспериментальный: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
At-risk drinking at 6 month followup
Временное ограничение: 6 months
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks. It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
6 months
At-risk drinking at 12 month followup
Временное ограничение: 12 months
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks. It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Health-related quality of life at 6 months
Временное ограничение: 6 months
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
6 months
Depressive symptoms
Временное ограничение: 12 months
Depressive symptoms are measured using the Geriatric Depression Scale.
12 months
Mental Composite Score at 6 months
Временное ограничение: 6 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
6 months
Healthcare utilization
Временное ограничение: 12 months (cumulative)
We used self-reported data from 3-month, 6-month and 12-month written patient surveys to measure cumulative healthcare utilization by type (e.g., hospitalizations, emergency department visits, physician visits, etc.) over the twelve months following baseline.
12 months (cumulative)
Outpatient service costs
Временное ограничение: 12 months (cumulative)
We used administrative data on clinic-based services linked to Medicare fee schedules to construct cumulative measures of outpatient service costs (from the Medicare perspective) for the twelve months following baseline.
12 months (cumulative)
Direct recruitment and intervention costs
Временное ограничение: 12 months (cumulative)
We collected data on the resources used directly for recruitment (e.g., clinic-based staff time, phones, postage, etc.) and the intervention (e.g., cost of health educator time, supplies, opportunity costs of the physician's time, etc.) spent on the intervention, to construct overall measures of the per-patient cost of recruitment and intervention.
12 months (cumulative)
Health-related quality of life at 12 month followup
Временное ограничение: 12 months
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
12 months
Mental Composite Score at 12 month followup
Временное ограничение: 12 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
12 months
Physical Composite Score at 6 month followup
Временное ограничение: 6 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
6 months
Physical Composite Score at 12 month followup
Временное ограничение: 12 months
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susan Ettner, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAATAL13990
  • R01AA013990 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R01AA013990-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Patient-provider education

Подписаться