- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00107640
Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education)
lauantai 11. elokuuta 2012 päivittänyt: Susan Ettner, University of California, Los Angeles
Costs of Preventing Alcohol Problems in Older Adults
Older adults become more sensitive to alcohol, and alcohol also interacts adversely with their common medical conditions and medications.
The aim of Project SHARE (Senior Health and Alcohol Risk Education) is to see whether patient and provider education can decrease risky alcohol use and reduce health care costs in persons 60 years of age and older.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alcohol use in the elderly is an increasingly important public health problem.
Alcohol-related risks and problems in older persons may come from the interaction between alcohol and diminished health or medication use.
The proposed study is a randomized trial of the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated patient-provider intervention to prevent risky alcohol use among older adults.
The intervention will include a tested screening and education system that was developed especially for older adults and their providers, supplemented by a well-established intervention for physicians.
The proposed research design involves randomization of 31 primary care physicians in seven clinics and their eligible patients aged 60+ to the intervention versus "usual care."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1186
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93111
- Sansum-Santa Barbara Medical Foundation Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 60 and over
- At-risk drinkers
- Patient of participating physician
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment
- Terminally ill or deceased
- Expected to move out of area or into nursing home within following year
- Could not fill out written surveys in English
- Likely dependent drinker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Patients not assigned to the experimental condition received usual care, which may or may not have included alcohol education.
|
|
|
Kokeellinen: Patient-provider education
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Experimental patients received an intervention consisting of the following components: written reports and educational materials, a telephone health educator intervention (at baseline, 3 and 6 months), and a brief provider intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
At-risk drinking at 6 month followup
Aikaikkuna: 6 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
6 months
|
|
At-risk drinking at 12 month followup
Aikaikkuna: 12 months
|
At-risk drinking is alcohol use that (either alone or in conjunction with selected comorbidities, symptoms and/or medications) poses health risks.
It is measured using the CARET instrument developed by Moore and colleagues.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
6 months
|
|
Depressive symptoms
Aikaikkuna: 12 months
|
Depressive symptoms are measured using the Geriatric Depression Scale.
|
12 months
|
|
Mental Composite Score at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
|
Healthcare utilization
Aikaikkuna: 12 months (cumulative)
|
We used self-reported data from 3-month, 6-month and 12-month written patient surveys to measure cumulative healthcare utilization by type (e.g., hospitalizations, emergency department visits, physician visits, etc.) over the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
|
Outpatient service costs
Aikaikkuna: 12 months (cumulative)
|
We used administrative data on clinic-based services linked to Medicare fee schedules to construct cumulative measures of outpatient service costs (from the Medicare perspective) for the twelve months following baseline.
|
12 months (cumulative)
|
|
Direct recruitment and intervention costs
Aikaikkuna: 12 months (cumulative)
|
We collected data on the resources used directly for recruitment (e.g., clinic-based staff time, phones, postage, etc.) and the intervention (e.g., cost of health educator time, supplies, opportunity costs of the physician's time, etc.) spent on the intervention, to construct overall measures of the per-patient cost of recruitment and intervention.
|
12 months (cumulative)
|
|
Health-related quality of life at 12 month followup
Aikaikkuna: 12 months
|
Health-related quality of life (HRQL) is measured using the SF-6D.
|
12 months
|
|
Mental Composite Score at 12 month followup
Aikaikkuna: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
|
Physical Composite Score at 6 month followup
Aikaikkuna: 6 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
6 months
|
|
Physical Composite Score at 12 month followup
Aikaikkuna: 12 months
|
We used self-reported SF12 data from baseline, 6- and 12-month written surveys to construct Mental Composite Score (MCS) and Physical Composite Score (PCS).
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Ettner, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes AJ, Xu H, Tseng CH, Ang A, Tallen L, Moore AA, Marshall DC, Mirkin M, Ransohoff K, Duru OK, Ettner SL. The Effect of a Patient-Provider Educational Intervention to Reduce At-Risk Drinking on Changes in Health and Health-Related Quality of Life Among Older Adults: The Project SHARE Study. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:14-20. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.019. Epub 2015 Jul 8.
- Ettner SL, Xu H, Duru OK, Ang A, Tseng CH, Tallen L, Barnes A, Mirkin M, Ransohoff K, Moore AA. The effect of an educational intervention on alcohol consumption, at-risk drinking, and health care utilization in older adults: the Project SHARE study. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):447-57. doi: 10.15288/jsad.2014.75.447.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAATAL13990
- R01AA013990 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01AA013990-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patient-provider education
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Temple UniversityCooperman Barnabas Medical CenterEi vielä rekrytointiaLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKipu, selkäYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisSirppisolutautiYhdysvallat
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis