ISTAPS: lépcsőzetes alapellátás a dohányzás abbahagyására
A dohányzásról való leszokást követő lépcsőzetes alapellátás hatékonysága a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelveken (ISTAPS projekt) alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Egy lépcsőzetes dohányzás-leszoktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése a változás transz-elméleti modellje alapján, amely a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek által javasolt farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmazza az alapellátó központokból származó dohányzás abbahagyására.
- Az egészségi állapot változásának felmérése a dohányzás abbahagyásának folyamatával összefüggésben.
TERVEZÉS: Cluster randomizált klinikai vizsgálat
Randomizálási egység: Ellátó alapegység (háziorvos vagy ápolónő, aki ugyanazt a betegcsoportot látja el). Az elemzés kezelésének szándéka.
RÉSZTVEVŐK: 2911 dohányos (14-75 éves korig), akik bármilyen okból tanácsot adnak az alapellátó központoknak
BEAVATKOZÁS: A Klinikai Gyakorlati Útmutató ajánlásainak 6 hónapig tartó végrehajtása, amely magában foglalja a dohányosok motivációs tanácsadását a prekontempláció - kontempláció szakaszában; rövid beavatkozás azoknak a dohányosoknak a felkészülés-akció során, akik nem akarnak segítséget; intenzív beavatkozás gyógyszeres terápiákkal a felkészülésben-akcióban lévő dohányosok számára, akik segítséget szeretnének; és a beavatkozás megerősítése a karbantartási szakaszban.
ELLENŐRZÉS: Szokásos gondozás
MÉRÉS: Ön által bejelentett absztinencia, amelyet 10 ppm vagy annál kisebb lejárt levegő szén-monoxid-koncentrációja igazol; Pontprevalencia a beavatkozás végén, 1 és 2 évvel a beavatkozás kezdete után; Folyamatos absztinencia aránya 1 évig; A dohányzásról való leszokási folyamat szakaszának változása; SF-36-tal mért egészségi állapot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation-Primary Care Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányosok
- Elfogadja a részvételt és a telefonos interjúk követését 2 évig
Kizárási kritériumok:
- Végső betegség
- Aktív addiktív viselkedés vagy fontos egészségügyi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Ön által bejelentett absztinencia, amelyet a 10 ppm vagy annál kisebb lejárt levegő szén-monoxid-koncentrációja igazol
|
|
Pontprevalencia a beavatkozás végén, 1 és 2 évvel a beavatkozás kezdete után
|
|
Folyamatos absztinencia aránya 1 évig
|
|
A dohányzásról való leszokási folyamat szakaszának változása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
SF-36-tal mért egészségi állapot
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen Cabezas-Peña, MD, Jordi Gol I Gurina Foundation-ICS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Puente D, Cabezas C, Rodriguez-Blanco T, Fernandez-Alonso C, Cebrian T, Torrecilla M, Clemente L, Martin C; ISTAPS study group investigators. The role of gender in a smoking cessation intervention: a cluster randomized clinical trial. BMC Public Health. 2011 May 23;11:369. doi: 10.1186/1471-2458-11-369.
- Cabezas C, Advani M, Puente D, Rodriguez-Blanco T, Martin C; ISTAPS Study Group. Effectiveness of a stepped primary care smoking cessation intervention: cluster randomized clinical trial (ISTAPS study). Addiction. 2011 Sep;106(9):1696-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03491.x. Epub 2011 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Nikotin
- Bupropion
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI021471
- G03/170
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .