Mandulaműtét visszatérő mandulagyulladásban
2006. december 27. frissítette: Oulu University Hospital
A mandulaműtét hatása az ismétlődő streptococcus okozta torokfertőzések megelőzésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a mandulaeltávolítás hatékony-e a további streptococcus pharyngitis epizódok megelőzésében visszatérő mandulagyulladásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandulaműtét világszerte széles körben alkalmazzák visszatérő streptococcus mandulagyulladásban, de hatása továbbra is ismeretlen.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a mandulaeltávolítás hatását vizsgálják (az éber várakozáshoz képest) a további tenyésztéssel bizonyított, tüneti streptococcus pharyngitis epizódok megelőzésére. Ezenkívül rögzítik a műtét utáni tüneteket, a mellékhatásokat és az életminőséggel kapcsolatos problémákat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, FIN-90029
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 mandulagyulladás epizód az előző évben (legalább egy tenyésztéssel vagy antigénvizsgálattal igazolva)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos betegség
- Hosszan tartó antibiotikum kezelés más betegségekre
- Dokumentált immunológiai rendellenesség
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
mikrobiológiailag igazolt streptococcus pharyngitis epizódok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
mellékhatások
|
|
tünetek
|
|
életminőséggel kapcsolatos kérdések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olli-Pekka Alho, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2006. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diary nro 135/2001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .