Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tonsillektomi ved tilbakevendende tonsillitt

27. desember 2006 oppdatert av: Oulu University Hospital

Effekt av tonsillektomi på forebygging av tilbakevendende streptokokkinfeksjoner i halsen: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om tonsillektomi er effektiv for å forhindre ytterligere streptokokkfaryngittepisoder hos pasienter med tilbakevendende tonsillitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi er mye brukt over hele verden ved tilbakevendende streptokokk-tonsillitt, men effekten er fortsatt ukjent.

I denne randomiserte kontrollerte studien blir effekten av tonsillektomi (sammenlignet med vaktsom venting) for å forhindre ytterligere kulturpåviste symptomatiske streptokokkfaryngittepisoder. I tillegg registreres symptomer etter operasjonen, bivirkninger og livskvalitetsproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, FIN-90029
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 episoder med betennelse i mandlene i løpet av det foregående året (minst en bekreftet ved kultur- eller antigentesting)

Ekskluderingskriterier:

  • Annen alvorlig sykdom
  • Langvarig antibiotikabehandling for annen sykdom
  • Dokumentert immunologisk lidelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
mikrobiologisk bekreftede streptokokkfaryngittepisoder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
bivirkninger
symptomer
livskvalitetsproblemer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Olli-Pekka Alho, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på (adeno)tonsillektomi

3
Abonnere