Kognitív terápia visszatérő depresszióra
2014. május 13. frissítette: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center
Profilaktikus kognitív terápia a depresszióhoz.
Ez a tanulmány meghatározta a folytatásos fázisú kognitív terápia hatékonyságát az antidepresszáns gyógyszerekkel szemben a depresszió kiújulásának megelőzésében visszatérő depresszióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kognitív terápia (CT) egy rövid távú beszédterápia, amely a negatív gondolkodási minták megváltoztatására összpontosít, és segíti a betegeket a megküzdési készségek fejlesztésében, hogy megbirkózzanak tapasztalataikkal. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a CT számos pszichiátriai állapot kezelésében hatékony, beleértve a szorongást és a haragot. Ez a tanulmány meghatározza a kognitív terápia hatékonyságát az antidepresszáns gyógyszerekkel vagy a placebóval szemben a depresszió kiújulásának megelőzésében visszatérő depresszióban szenvedő betegeknél.
Ez a vizsgálat körülbelül 36 hónapig tartott, és három szakaszból állt. Az első 12 hétben minden résztvevő 16-20 CT-vizsgálatot kapott. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztották további CT-kezelésekre, antidepresszánsokra vagy placebóra további 8 hónapig. A kezelés befejezése után a résztvevők 4 havonta egyszer utóvizsgálaton vettek részt a következő 24 hónapban. Klinikus által értékelt skálákat és kérdőíveket használtak a résztvevők depressziós tüneteinek felmérésére a vizsgálat kezdetén és minden vizsgálati fázis végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
523
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismétlődő unipoláris súlyos depressziós rendellenesség
- Legalább két súlyos depressziós epizódot tapasztalt
- legalább egy felépülési időszakon átélt egy depressziós epizód alatt, vagy kórtörténetében dysthymia (depresszióval jellemezhető hangulati rendellenesség) szerepelt a jelenlegi vagy korábbi depressziós epizódok megjelenése előtt
- Minden tanulmányi követelménynek hajlandó és képes megfelelni
- Tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Aktív alkohol- vagy egyéb anyagfüggőség a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
- Jelenleg az öngyilkosság veszélye fenyeget
- Egészségi állapot vagy kábítószerrel való visszaélés miatti hangulatzavarok
- Bipoláris, skizoaffektív, rögeszmés-kényszeres vagy étkezési zavarok
- Skizofrénia
- Képtelen abbahagyni a hangulatmódosító gyógyszerek szedését
- Jelenlegi gyógyszerhasználat vagy olyan orvosi rendellenesség diagnózisa, amely depressziót okozhat (pl. cukorbetegség, fejsérülés, szélütés, rák, szklerózis multiplex)
- A depressziós tünetek korábbi csökkenése 8 hetes, minősített terapeutával végzett kognitív terápia után
- A depressziós tünetek korábbi csökkenése 6 hét 40 mg Prozac után
- Terhesség vagy terhességet tervez a következő 11-12 hónapban
- Hetente kétszer munkaidőben nem tud megjelenni a klinikán
- Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A résztvevők akut fázisú és folyamatos fázisú kognitív terápiát kaptak
|
A kognitív terápia folytatásos fázisa 10 alkalomból állt 8 hónapon keresztül.
Az első 12 hétben minden résztvevő 16-20 kognitív terápiás ülést kapott.
|
|
Placebo Comparator: 2
A résztvevők akut fázisú kognitív terápiát és folytatásos fázisú tabletta placebót kaptak
|
Az első 12 hétben minden résztvevő 16-20 kognitív terápiás ülést kapott.
A tabletta placebo adagját 40 mg-ra emelték 8 hónap alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: 3
A résztvevők akut fázisú kognitív terápiát és folytatásos fázisú fluoxetint kaptak
|
Az első 12 hétben minden résztvevő 16-20 kognitív terápiás ülést kapott.
A fluoxetin adagját 40 mg-ra emelték 8 hónap alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós visszaesés vagy MDD
Időkeret: 8. hónapban mérve
|
Longitudinális intervallum-követési értékelés – Pszichiátriai állapot értékelése (LIFE-PSR) 5 vagy több (egy 1-től 6-ig terjedő skálán, amely a súlyos depressziós rendellenességet méri) 2 egymást követő héten a véletlen besorolásra vak értékelő szerint LIFE-PSR skála:
A visszaesések arányát Kaplan-Meier becslések segítségével becsülték meg (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, 457-481. oldal) |
8. hónapban mérve
|
|
Depressziós visszaesés/kiújulás vagy MDD
Időkeret: 20. hónapban mérve
|
Longitudinális intervallum-követési értékelés – Pszichiátriai állapot értékelése (LIFE-PSR) 5 vagy több (1-től 6-ig terjedő skálán az MDD mérésével) 2 egymást követő héten a véletlen besorolásra vak értékelő szerint LIFE-PSR skála:
A visszaesés/kiújulás arányát Kaplan-Meier becslések segítségével becsülték meg (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, 457-481. o.) |
20. hónapban mérve
|
|
Depressziós visszaesés/kiújulás vagy MDD
Időkeret: 32. hónapban mérve
|
Longitudinális intervallum-követési értékelés – Pszichiátriai állapot értékelése (LIFE-PSR) 5 vagy több (1-től 6-ig terjedő skálán az MDD mérésével) 2 egymást követő héten a véletlen besorolásra vak értékelő szerint LIFE-PSR skála:
A relapszus/kiújulás arányát Kaplan-Meier becslések segítségével becsülték meg (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, 457-481. o.). |
32. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jarrett RB, Thase ME. Comparative efficacy and durability of continuation phase cognitive therapy for preventing recurrent depression: design of a double-blinded, fluoxetine- and pill placebo-controlled, randomized trial with 2-year follow-up. Contemp Clin Trials. 2010 Jul;31(4):355-77. doi: 10.1016/j.cct.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Dunn TW, Vittengl JR, Clark LA, Carmody T, Thase ME, Jarrett RB. Change in psychosocial functioning and depressive symptoms during acute-phase cognitive therapy for depression. Psychol Med. 2012 Feb;42(2):317-26. doi: 10.1017/S0033291711001279. Epub 2011 Jul 25.
- Smits JA, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Outcomes of acute phase cognitive therapy in outpatients with anxious versus nonanxious depression. Psychother Psychosom. 2012;81(3):153-60. doi: 10.1159/000334909. Epub 2012 Mar 3.
- Renner F, Jarrett RB, Vittengl JR, Barrett MS, Clark LA, Thase ME. Interpersonal problems as predictors of therapeutic alliance and symptom improvement in cognitive therapy for depression. J Affect Disord. 2012 May;138(3):458-67. doi: 10.1016/j.jad.2011.12.044. Epub 2012 Feb 4.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Borman PD, Dunlap L, Segal ZV, Kidner CL, Friedman ES, Thase ME. Cognitive reactivity, dysfunctional attitudes, and depressive relapse and recurrence in cognitive therapy responders. Behav Res Ther. 2012 May;50(5):280-6. doi: 10.1016/j.brat.2012.01.008. Epub 2012 Feb 21.
- Brandon AR, Minhajuddin A, Thase ME, Jarrett RB. Impact of reproductive status and age on response of depressed women to cognitive therapy. J Womens Health (Larchmt). 2013 Jan;22(1):58-66. doi: 10.1089/jwh.2011.3427.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Kangas JL, Friedman ES, Callan JA, Thase ME. Acute phase cognitive therapy for recurrent major depressive disorder: who drops out and how much do patient skills influence response? Behav Res Ther. 2013 May;51(4-5):221-30. doi: 10.1016/j.brat.2013.01.006.
- Jarrett RB, Minhajuddin A, Gershenfeld H, Friedman ES, Thase ME. Preventing depressive relapse and recurrence in higher-risk cognitive therapy responders: a randomized trial of continuation phase cognitive therapy, fluoxetine, or matched pill placebo. JAMA Psychiatry. 2013 Nov;70(11):1152-60. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.1969.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Nomothetic and idiographic symptom change trajectories in acute-phase cognitive therapy for recurrent depression. J Consult Clin Psychol. 2013 Aug;81(4):615-26. doi: 10.1037/a0032879. Epub 2013 Apr 29.
- Vittengl JR, Clark LA, Thase ME, Jarrett RB. Replication and extension: separate personality traits from states to predict depression. J Pers Disord. 2014 Apr;28(2):225-46. doi: 10.1521/pedi_2013_27_117. Epub 2013 Jun 20.
- Callan JA, Kazantzis N, Park SY, Moore CG, Thase ME, Minhajuddin A, Kornblith S, Siegle GJ. A Propensity Score Analysis of Homework Adherence-Outcome Relations in Cognitive Behavioral Therapy for Depression. Behav Ther. 2019 Mar;50(2):285-299. doi: 10.1016/j.beth.2018.05.010. Epub 2018 Jun 5.
- Brown GK, Thase ME, Vittengl JR, Borman PD, Clark LA, Jarrett RB. Assessing cognitive therapy skills comprehension, acquisition, and use by means of an independent observer version of the Skills of Cognitive Therapy (SoCT-IO). Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):205-13. doi: 10.1037/pas0000080. Epub 2015 Sep 7.
- Horner MS, Siegle GJ, Schwartz RM, Price RB, Haggerty AE, Collier A, Friedman ES. C'mon get happy: reduced magnitude and duration of response during a positive-affect induction in depression. Depress Anxiety. 2014 Nov;31(11):952-60. doi: 10.1002/da.22244. Epub 2014 Mar 18.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2005. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH058397 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH069619 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH058356 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH069618 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .