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Thérapie cognitive pour la dépression récurrente

13 mai 2014 mis à jour par: Robin Jarrett, University of Texas Southwestern Medical Center

Thérapie cognitive prophylactique pour la dépression.

Cette étude a déterminé l'efficacité de la thérapie cognitive en phase d'entretien par rapport aux antidépresseurs dans la prévention des rechutes de dépression chez les personnes souffrant de dépression récurrente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie cognitive (TC) est une thérapie par la parole à court terme qui vise à modifier les schémas de pensée négatifs et à aider les patients à développer des capacités d'adaptation pour faire face à leurs expériences. Les preuves suggèrent que la tomodensitométrie est efficace dans le traitement d'un certain nombre de troubles psychiatriques, notamment l'anxiété et la colère. Cette étude déterminera l'efficacité de la thérapie cognitive par rapport aux antidépresseurs ou à un placebo dans la prévention des rechutes de dépression chez les personnes souffrant de dépression récurrente.

Cette étude a duré environ 36 mois et comprenait trois phases. Pendant les 12 premières semaines, tous les participants ont reçu entre 16 et 20 séances CT. Les participants ont ensuite été répartis au hasard pour recevoir des séances CT supplémentaires, des antidépresseurs ou un placebo pendant 8 mois supplémentaires. À la fin du traitement, les participants ont participé à des visites d'étude de suivi une fois tous les 4 mois pendant les 24 mois suivants. Des échelles et des questionnaires évalués par des cliniciens ont été utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs des participants au début de l'étude et à la fin de chaque phase de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

523

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Western Psychiatric Institute and Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif majeur unipolaire récurrent
  • Avoir vécu au moins deux épisodes de dépression majeure
  • Avoir connu au moins une période de récupération au cours d'un épisode dépressif ou avoir des antécédents de dysthymie (un trouble de l'humeur caractérisé par la dépression) avant le début d'épisodes dépressifs actuels ou passés
  • Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude
  • Capable de parler et de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Dépendance active à l'alcool ou à d'autres substances dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Présentement à risque de suicide
  • Troubles de l'humeur dus à une condition médicale ou à l'abus de substances
  • Troubles bipolaires, schizo-affectifs, obsessionnels compulsifs ou alimentaires
  • Schizophrénie
  • Impossible d'arrêter les médicaments psychotropes
  • Utilisation actuelle de médicaments ou diagnostic d'un trouble médical pouvant causer une dépression (par exemple, diabète, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, cancer, sclérose en plaques)
  • Échec antérieur à ressentir une réduction des symptômes dépressifs après 8 semaines de thérapie cognitive avec un thérapeute certifié
  • Échec antérieur à ressentir une réduction des symptômes dépressifs après 6 semaines de 40 mg de Prozac
  • Grossesse ou projet de tomber enceinte dans les 11 à 12 prochains mois
  • Impossible de se rendre à la clinique deux fois par semaine pendant les heures ouvrables
  • Impossible de remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants ont reçu une thérapie cognitive en phase aiguë et en phase d'entretien
Comportemental: Thérapie cognitive en phase de continuation
La phase de continuation de la thérapie cognitive comprenait 10 séances sur 8 mois.
Comportemental: Thérapie cognitive de la phase aiguë
Pendant les 12 premières semaines, tous les participants ont reçu entre 16 et 20 séances de thérapie cognitive.
Comparateur placebo: 2
Les participants ont reçu une thérapie cognitive en phase aiguë et un placebo en phase de continuation
Comportemental: Thérapie cognitive de la phase aiguë
Pendant les 12 premières semaines, tous les participants ont reçu entre 16 et 20 séances de thérapie cognitive.
Autre: Placebo de pilule de phase de continuation
La posologie de la pilule placebo a été augmentée à 40 mg sur 8 mois.
Comparateur actif: 3
Les participants ont reçu une thérapie cognitive en phase aiguë et de la fluoxétine en phase d'entretien
Comportemental: Thérapie cognitive de la phase aiguë
Pendant les 12 premières semaines, tous les participants ont reçu entre 16 et 20 séances de thérapie cognitive.
Médicament: Phase d'entretien fluoxétine
La posologie de la fluoxétine a été augmentée à 40 mg sur 8 mois.
Autres noms:
  • Prozac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute dépressive ou MDD
Délai: Mesuré au mois 8

Évaluation de suivi à intervalles longitudinaux - Évaluation de l'état psychiatrique (LIFE-PSR) de 5 ou plus (sur une échelle de 1 à 6 mesurant le trouble dépressif majeur) pendant 2 semaines consécutives selon l'évaluateur en aveugle à l'assignation aléatoire

Échelle LIFE-PSR :

  1. = Aucun symptôme résiduel, aucune preuve actuelle du trouble.
  2. = Symptômes légers
  3. = Considérablement moins de psychopathologie que les critères complets avec un handicap modéré
  4. = Ne répond pas à tous les critères mais présente des symptômes majeurs de déficience
  5. = Répond aux critères sans altération extrême du fonctionnement
  6. = Répond aux critères avec une altération extrême du fonctionnement

Le taux de rechute a été estimé à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481)
Mesuré au mois 8
Rechute/récidive dépressive ou TDM
Délai: Mesuré au mois 20

Évaluation de suivi à intervalles longitudinaux - Évaluation de l'état psychiatrique (LIFE-PSR) de 5 ou plus (sur une échelle de 1 à 6 mesurant le TDM) pendant 2 semaines consécutives selon l'évaluateur en aveugle à l'assignation aléatoire

Échelle LIFE-PSR :

  1. = Aucun symptôme résiduel, aucune preuve actuelle du trouble.
  2. = Symptômes légers
  3. = Considérablement moins de psychopathologie que les critères complets avec un handicap modéré
  4. = Ne répond pas à tous les critères mais présente des symptômes majeurs de déficience
  5. = Répond aux critères sans altération extrême du fonctionnement
  6. = Répond aux critères avec une altération extrême du fonctionnement

Le taux de rechute/récidive a été estimé à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481)
Mesuré au mois 20
Rechute/récidive dépressive ou TDM
Délai: Mesuré au mois 32

Évaluation de suivi à intervalles longitudinaux - Évaluation de l'état psychiatrique (LIFE-PSR) de 5 ou plus (sur une échelle de 1 à 6 mesurant le TDM) pendant 2 semaines consécutives selon l'évaluateur en aveugle à l'assignation aléatoire

Échelle LIFE-PSR :

  1. = Aucun symptôme résiduel, aucune preuve actuelle du trouble.
  2. = Symptômes légers
  3. = Considérablement moins de psychopathologie que les critères complets avec un handicap modéré
  4. = Ne répond pas à tous les critères mais présente des symptômes majeurs de déficience
  5. = Répond aux critères sans altération extrême du fonctionnement
  6. = Répond aux critères avec une altération extrême du fonctionnement

Le taux de rechute/récidive a été estimé à l'aide des estimations de Kaplan-Meier (Kaplan, Meier J Am Stat, 1958, pp.457-481).
Mesuré au mois 32

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin B. Jarrett, PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2005

Première publication (Estimation)

11 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH058397 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH069619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH058356 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH069618 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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