Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duloxetin hatékonysága a stresszes vizelet inkontinencia (kontrollálatlan vizeletszivárgás) kezelésében

2007. január 24. frissítette: Eli Lilly and Company

A duloxetin hatékonysága a placebóval összehasonlítva a túlsúlyban lévő stresszes vizelet inkontinencia kezelésében

A tanulmány értékeli a duloxetin hatékonyságát a nőknél a fizikai stressz (pl. gyomornyomás a hólyagra). Az inkontinencia a húgyhólyag működésének szabályozására való képtelenség vizeletszivárgással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Vizelet inkontinencia, stressz

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Brazília
- - Rio De Janeiro, Brazília, 20551-030
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Franciaország
- - Paris, Franciaország, 75651
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Kanada
- - Quebec, Kanada, Quebec G1S 2L6
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Mexikó
- - Mexico City, Mexikó, 6700
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Németország
- - Mainz, Németország, 55131
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Olaszország
- - Torino, Olaszország, 10133
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, PR 00912
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 8036
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

női járóbeteg > vagy = 18 éves
stresszes vizelet-inkontinencia epizódjait tapasztalja
iskolai végzettséggel és angol nyelvtudással kell rendelkeznie
húgyúti fertőzésektől mentesek
önállóan tudja használni a WC-t

Kizárási kritériumok:

bármely benti vagy ambuláns műtét az elmúlt hat hónapban
súlyos székrekedésben szenved
bármely belső szerv kiterjesztése a hüvelynyíláson túl
jelenleg szoptat
bármely idegrendszeri betegség, amely befolyásolja a normál húgyúti működést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hasonlítsa össze a napi kétszer 40 mg duloxetint a placebóval az inkontinencia epizód gyakoriságának (IEF) csökkentésében. A tanulmányi látogatásokra kéthetente kerül sor a terápiás fázisban.
Értékelje a különböző dózisemelési és csökkenő hatások hatását a legelterjedtebb nemkívánatos események előfordulására.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az általános betegbiztonság értékelése.
Az IEF-ek csökkentése szabványosított eszközökkel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak