度洛西汀治疗压力性尿失禁（漏尿）的疗效
2007年1月24日 更新者：Eli Lilly and Company
度洛西汀与安慰剂相比治疗压力性尿失禁的有效性
该研究评估了度洛西汀在减少女性因身体压力（例如压力）引起的尿失禁发生率方面的有效性。
胃对膀胱的压力）。
尿失禁是由于漏尿而无法控制膀胱功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、Quebec G1S 2L6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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Mexico City、墨西哥、6700
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Rio De Janeiro、巴西、20551-030
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Mainz、德国、55131
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Torino、意大利、10133
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Paris、法国、75651
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San Juan、波多黎各、PR 00912
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Barcelona、西班牙、8036
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性门诊病人 > 或 = 18 岁
- 经历过压力性尿失禁的发作
- 必须具有一定的教育水平和对英语的理解程度
- 没有尿路感染
- 可以独立使用厕所
排除标准：
- 在过去六个月内进行过任何住院或门诊手术
- 严重便秘
- 任何内部器官超出阴道口的延伸
- 目前正在哺乳
- 任何影响正常泌尿功能的神经疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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比较度洛西汀 40 mg BID 与安慰剂在减少失禁发作频率 (IEF) 方面的作用。在治疗阶段每两周进行一次研究访问。
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评估不同剂量递增和逐渐减量方案对最常见不良事件发生率的影响。
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次要结果测量
结果测量 |
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整体患者安全评估。
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使用标准化工具减少 IEF。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月24日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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