복압성 요실금(조절되지 않는 소변 누출) 치료에서 둘록세틴의 효과
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
우세형 복압성 요실금 치료에서 위약과 비교한 둘록세틴의 효과
이 연구는 신체적 스트레스(예:
방광에 위압).
요실금은 소변이 새어 방광 기능을 조절할 수 없는 상태입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
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Mexico City, 멕시코, 6700
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Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
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Barcelona, 스페인, 8036
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Torino, 이탈리아, 10133
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Quebec, 캐나다, Quebec G1S 2L6
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San Juan, 푸에르토 리코, PR 00912
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Paris, 프랑스, 75651
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 외래 > 또는 = 18세
- 긴장성 요실금의 에피소드를 경험하십시오
- 교육 수준과 영어 이해 정도가 있어야 합니다.
- 요로 감염이 없습니다
- 독립적으로 화장실을 사용할 수 있습니다
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 입원 또는 외래 환자 수술
- 심한 변비에 시달리다
- 질 입구를 넘어 내부 장기의 확장
- 현재 모유 수유 중
- 정상적인 비뇨 기능에 영향을 미치는 모든 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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요실금 에피소드 빈도(IEF)의 감소에서 둘록세틴 40mg BID와 위약을 비교하십시오. 연구 방문은 치료 단계에서 2주마다 발생합니다.
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가장 널리 퍼진 부작용의 발생률에 대한 용량 증량 및 테이퍼링 효과의 다양한 요법의 효과를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 환자 안전 평가.
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표준화된 도구를 사용하여 IEF 감소.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6195
- F1J-MC-SBBR
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