腹圧性尿失禁（制御されない尿漏れ）の治療におけるデュロキセチンの有効性
2007年1月24日 更新者：Eli Lilly and Company
主要な腹圧性尿失禁の治療におけるプラセボと比較したデュロキセチンの有効性
この研究では、デュロキセチンが身体的ストレス（例：
膀胱への胃圧）。
失禁とは、尿漏れを伴う膀胱機能の制御不能です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10133
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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Quebec、カナダ、Quebec G1S 2L6
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Barcelona、スペイン、8036
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Mainz、ドイツ、55131
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Paris、フランス、75651
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Rio De Janeiro、ブラジル、20551-030
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San Juan、プエルトリコ、PR 00912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
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Mexico City、メキシコ、6700
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性外来患者
- 腹圧性尿失禁のエピソードを経験する
- 教育レベルと英語の理解度が必要です
- 尿路感染症がない
- 独立してトイレを使用できる
除外基準:
- 過去6か月間の入院または外来手術
- 重度の便秘に苦しむ
- 膣口を越えた内臓の拡張
- 現在授乳中
- 正常な尿機能に影響を与える神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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デュロキセチン 40 mg BID とプラセボの失禁エピソード頻度 (IEF) の減少を比較します。研究訪問は、治療段階で2週間ごとに行われます。
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最も一般的な有害事象の発生率に対する用量漸増および漸減効果の異なるレジメンの効果を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
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全体的な患者の安全性の評価。
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標準化された手段を使用したIEFの削減。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月24日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6195
- F1J-MC-SBBR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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