Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Duloxetin vid behandling av ansträngningsurininkontinens (okontrollerat läckage av urin)

24 januari 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Effektiviteten av duloxetin jämfört med placebo vid behandling av övervägande ansträngningsinkontinens

Studien utvärderar effektiviteten av duloxetin för att minska förekomsten av urininkontinens hos kvinnor på grund av fysisk stress (t.ex. magtryck på urinblåsan). Inkontinens är oförmågan att kontrollera urinblåsan med läckage av urin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Italien
      • Torino, Italien, 10133
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, Quebec G1S 2L6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 6700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, PR 00912
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 OR 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9am to 5pm Eastern time(UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga öppenvårdspatienter > eller = 18 år
  • uppleva episoder av ansträngningsurininkontinens
  • måste ha en utbildningsnivå och grad av att förstå engelska
  • är fria från urinvägsinfektioner
  • kan använda toaletten självständigt

Exklusions kriterier:

  • någon operation inom eller öppenvård under de senaste sex månaderna
  • lider av svår förstoppning
  • förlängning av eventuella inre organ bortom slidöppningen
  • ammar just nu
  • alla nervsjukdomar som påverkar normal urinfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Jämför duloxetin 40 mg två gånger dagligen med placebo för att minska frekvensen av inkontinensepisoder (IEF). Studiebesök sker varannan vecka i terapifasen.
Utvärdera effekterna av olika regimer av dosökning och avsmalnande effekter på förekomsten av de vanligaste biverkningarna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Bedömning av övergripande patientsäkerhet.
Minskning av IEF med hjälp av standardiserade instrument.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559 or 1-317-615-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6195
  • F1J-MC-SBBR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens, stress

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera