- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00240344
Az új LDL-C-célt elérő betegek százalékos arányára vonatkozó tanulmány olyan magas kockázatú betegeknél, akik más sztatinok magasabb dózisairól váltottak Crestorra
2011. augusztus 29. frissítette: AstraZeneca
REÁLIS: Protokoll egy megfigyelési vizsgálathoz olyan magas kockázatú betegeknél, akik magasabb dózisú sztatinokról állítottak át Crestorra, az EAS új LDL-C célcélját elérő betegek százalékos arányáról
Ennek a vizsgálatnak a célja a Crestor hatékonyságának meghatározása olyan magas kockázatú betegeknél, akik magasabb dózisú sztatinokról váltottak át az Európai Atherosclerosis Társaság (EAS) új, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinre (LDL-C) vonatkozó irányelvei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2650
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alkmaar, Hollandia
- Research Site
-
Almelo, Hollandia
- Research Site
-
Alphen Aan Den Rijn, Hollandia
- Research Site
-
Amsterdam, Hollandia
- Research Site
-
Apeldoorn, Hollandia
- Research Site
-
Assen, Hollandia
- Research Site
-
Bergen Op Zoom, Hollandia
- Research Site
-
Beverwijk, Hollandia
- Research Site
-
Bilthoven, Hollandia
- Research Site
-
Blaricum, Hollandia
- Research Site
-
Boxmeer, Hollandia
- Research Site
-
Breda, Hollandia
- Research Site
-
Brunssum, Hollandia
- Research Site
-
Capelle Aan Den Ijssel, Hollandia
- Research Site
-
Delft, Hollandia
- Research Site
-
Delfzijl, Hollandia
- Research Site
-
Den Helder, Hollandia
- Research Site
-
Dirksland, Hollandia
- Research Site
-
Doetinchem, Hollandia
- Research Site
-
Dokkum, Hollandia
- Research Site
-
Dordrecht, Hollandia
- Research Site
-
Drachten, Hollandia
- Research Site
-
Ede Gld, Hollandia
- Research Site
-
Eindhoven, Hollandia
- Research Site
-
Emmen, Hollandia
- Research Site
-
Enschede, Hollandia
- Research Site
-
Etten-leur, Hollandia
- Research Site
-
Geldrop, Hollandia
- Research Site
-
Gouda, Hollandia
- Research Site
-
Groningen, Hollandia
- Research Site
-
Haarlem, Hollandia
- Research Site
-
Hardenberg, Hollandia
- Research Site
-
Heerenveen, Hollandia
- Research Site
-
Heerlen, Hollandia
- Research Site
-
Helmond, Hollandia
- Research Site
-
Hengelo Ov, Hollandia
- Research Site
-
Hoofddorp, Hollandia
- Research Site
-
Hoogeveen, Hollandia
- Research Site
-
Hoorn Nh, Hollandia
- Research Site
-
Ijmuiden, Hollandia
- Research Site
-
Landsmeer, Hollandia
- Research Site
-
Leiden, Hollandia
- Research Site
-
Lelystad, Hollandia
- Research Site
-
Maastricht, Hollandia
- Research Site
-
Meppel, Hollandia
- Research Site
-
OSS, Hollandia
- Research Site
-
Oosterhout Nb, Hollandia
- Research Site
-
Purmerend, Hollandia
- Research Site
-
Roermond, Hollandia
- Research Site
-
Roosendaal, Hollandia
- Research Site
-
Rotterdam, Hollandia
- Research Site
-
S-gravenhage, Hollandia
- Research Site
-
S-hertogenbosch, Hollandia
- Research Site
-
Schiedam, Hollandia
- Research Site
-
Sneek, Hollandia
- Research Site
-
Spijkenisse, Hollandia
- Research Site
-
Stadskanaal, Hollandia
- Research Site
-
Terneuzen, Hollandia
- Research Site
-
Tiel, Hollandia
- Research Site
-
Tilburg, Hollandia
- Research Site
-
Utrecht, Hollandia
- Research Site
-
Veghel, Hollandia
- Research Site
-
Veldhoven, Hollandia
- Research Site
-
Venlo, Hollandia
- Research Site
-
Vlaardingen, Hollandia
- Research Site
-
Vlissingen, Hollandia
- Research Site
-
Waalwijk, Hollandia
- Research Site
-
Weert, Hollandia
- Research Site
-
Winschoten, Hollandia
- Research Site
-
Winterswijk, Hollandia
- Research Site
-
Zaandam, Hollandia
- Research Site
-
Zevenaar, Hollandia
- Research Site
-
Zoetermeer, Hollandia
- Research Site
-
Zutphen, Hollandia
- Research Site
-
Zwolle, Hollandia
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas kockázatú betegek
- Más sztatinok nagy dózisai
- Az LDL-C ismert, Crestor 10 mg-mal kezdődik
- Az AstraZeneca (AZ) engedélye a betegadatok felhasználására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL401142
- REALISTIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .