Simultaneous Care: Linking Palliation to Clinical Trials
2017. június 26. frissítette: University of California, Davis
A Randomized Control Trial That Teaches Oncology Clinical Trial Patients and Their Caregivers Problem Solving Skills.
This is a multi-site randomized control trial taking place at six cancer centers.
UC Davis is the lead site.
Additional performance sites include the City of Hope Medical Center, Fred Hutchinson Cancer Center at the Univ. of Washington, USC Norris Cancer Center, UCSD Cancer Center, and Johns Hopkins Cancer Center.
Clinical trial patients and their caregivers who are randomized to the intervention arm of the study are scheduled for three educational sessions.
The sessions focus on teaching problem solving skills based on the COPE problem solving model.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The project introduces and evaluates the effects of a Simultaneous Care Education Intervention, using the COPE model (Creativity, Optimism, Planning and Expert Information) developed by D'Zurilla and Nezu, as one of its key components for cancer patients in Phase I, II and III clinical trials.
The SCEI team will use the COPE problem solving educational model to instruct patients on how to problem solve and manage challenges associated not only with the investigational therapy, but also the psychosocial issues that arise from cancer diagnosis, disease progression, treatment, and disease or treatment related symptoms.
The educational intervention also sets up a system for regularly contacting the patient and caregiver in order to reinforce what is taught.
Patients and caregivers randomized to the intervention arm will receive three education sessions.
Patients and designated caregiver will be asked to complete the set of measurement tools approximately every 30 days while enrolled in the study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
441
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- English speaking, must have caregiver who is willing to participate, must be entering a phase 1-3 oncology clinical trial. Must be able to complete first educational session on or before treatment start date. Solid tumor or lymphoma only.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, no caregiver available, unable to complete first educational session on or before treatment start date.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Ferrell, Ph.D, City of Hope Medical Center
- Kutatásvezető: Anthony Back, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center, Univ. of Washington
- Kutatásvezető: Heinz Josef Lenz, M.D., USC Norris Cancer Center
- Kutatásvezető: Joanne Mortimer, M.D., University of California, San Diego
- Tanulmányi szék: Frederick J Meyers, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200210794
- NCI CA 95260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .