- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00283257
Simultaneous Care: Linking Palliation to Clinical Trials
26 juni 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
A Randomized Control Trial That Teaches Oncology Clinical Trial Patients and Their Caregivers Problem Solving Skills.
This is a multi-site randomized control trial taking place at six cancer centers.
UC Davis is the lead site.
Additional performance sites include the City of Hope Medical Center, Fred Hutchinson Cancer Center at the Univ. of Washington, USC Norris Cancer Center, UCSD Cancer Center, and Johns Hopkins Cancer Center.
Clinical trial patients and their caregivers who are randomized to the intervention arm of the study are scheduled for three educational sessions.
The sessions focus on teaching problem solving skills based on the COPE problem solving model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The project introduces and evaluates the effects of a Simultaneous Care Education Intervention, using the COPE model (Creativity, Optimism, Planning and Expert Information) developed by D'Zurilla and Nezu, as one of its key components for cancer patients in Phase I, II and III clinical trials.
The SCEI team will use the COPE problem solving educational model to instruct patients on how to problem solve and manage challenges associated not only with the investigational therapy, but also the psychosocial issues that arise from cancer diagnosis, disease progression, treatment, and disease or treatment related symptoms.
The educational intervention also sets up a system for regularly contacting the patient and caregiver in order to reinforce what is taught.
Patients and caregivers randomized to the intervention arm will receive three education sessions.
Patients and designated caregiver will be asked to complete the set of measurement tools approximately every 30 days while enrolled in the study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
441
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- English speaking, must have caregiver who is willing to participate, must be entering a phase 1-3 oncology clinical trial. Must be able to complete first educational session on or before treatment start date. Solid tumor or lymphoma only.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, no caregiver available, unable to complete first educational session on or before treatment start date.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Ferrell, Ph.D, City of Hope Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Anthony Back, M.D., Fred Hutchinson Cancer Center, Univ. of Washington
- Hoofdonderzoeker: Heinz Josef Lenz, M.D., USC Norris Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Joanne Mortimer, M.D., University of California, San Diego
- Studie stoel: Frederick J Meyers, MD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200210794
- NCI CA 95260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .