- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00291863
Simvastatin Effect on End Stage Renal Failure Patients Treated by Peritoneal Dialysis
2006. február 15. frissítette: Federal University of São Paulo
Simvastatin Effect on Endothelium Dependent Venodilation in Chronic Renal Failure Patients Treated by Peritoneal Dialysis
This study will analyse the effect of simvastatin on endothelium dependent venodilation in chronic renal failure patients treated by peritoneal dialysis.
The hypothesis is that patients will have a greater endothelium dependent venodilation after four months of simvastatin use.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will analyse the effect of simvastatin on endothelium dependent venodilation in chronic renal failure patients treated by peritoneal dialysis.
The hypothesis is that patients will have a greater endothelium dependent venodilation after four months of simvastatin use.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
- Toborzás
- São Lucas Hospital
-
Kutatásvezető:
- Carlos Eduardo P Figueiredo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- end stage renal failure
- peritoneal dialysis
- LDL cholesterol > 100mg/dL
- > 18 years and < 80 years
Exclusion Criteria:
- using statin or nitrate
- liver disease
- diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
endothelial venodilation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Inflammation markers (C-reactive protein, IL-6, TNF)
|
Lipoproteins
|
Oxidatív stressz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maristela Bohlke, master, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2006. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Szimvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0089/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .