- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00291863
Simvastatin Effect on End Stage Renal Failure Patients Treated by Peritoneal Dialysis
15. Februar 2006 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Simvastatin Effect on Endothelium Dependent Venodilation in Chronic Renal Failure Patients Treated by Peritoneal Dialysis
This study will analyse the effect of simvastatin on endothelium dependent venodilation in chronic renal failure patients treated by peritoneal dialysis.
The hypothesis is that patients will have a greater endothelium dependent venodilation after four months of simvastatin use.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will analyse the effect of simvastatin on endothelium dependent venodilation in chronic renal failure patients treated by peritoneal dialysis.
The hypothesis is that patients will have a greater endothelium dependent venodilation after four months of simvastatin use.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Rekrutierung
- São Lucas Hospital
-
Hauptermittler:
- Carlos Eduardo P Figueiredo, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- end stage renal failure
- peritoneal dialysis
- LDL cholesterol > 100mg/dL
- > 18 years and < 80 years
Exclusion Criteria:
- using statin or nitrate
- liver disease
- diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
endothelial venodilation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Inflammation markers (C-reactive protein, IL-6, TNF)
|
Lipoproteins
|
Oxidativen Stress
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maristela Bohlke, master, Federal University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
- Niereninsuffizienz
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Simvastatin
Andere Studien-ID-Nummern
- 0089/04
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