SPP100 (aliszkiren) kezelési rend súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél
2016. november 16. frissítette: Novartis
Többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat, amely az SPP100 (aliszkiren) 8 hetes kezelésének biztonságosságát és hatásosságát értékeli súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél
Az SPP100 (aliszkiren) kezelés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Japan, Japán
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-80 év
- Nem: férfi vagy nő
- Állapot: Járóbeteg
- súlyos magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős allergiában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik más vizsgálati gyógyszert kaptak
- Alkoholista betegek
Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 8 hét után
|
|
Az átlagos ülő szisztolés vérnyomás/átlagos ülő diasztolés vér < 160/100 Hgmm, vagy a vérnyomás csökkenése a kiindulási értékhez képest > 20/10 Hgmm 8 hét után
|
|
Átlagos ülő diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm vagy a kiindulási értékhez képest > 10 Hgmm csökkenés 8 hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals, Japan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSPP100A1304
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .